关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 15:02:34 浏览:9629
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关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国食药监办[2008]585号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为实现对第二类精神药品和部分高风险药品生产出厂、流通的动态监控，确保药品真实、可追溯，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）在特殊药品电子监管网的基础上，初步建成全国药品电子监管网络信息系统（以下简称电子监管网）。按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）要求，为保障电子监管网规范运行，明确各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业的责任，现将有关事项通知如下：
一、电子监管网运行基本原则
国家局按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类分批对药品实施电子监管。
凡生产、经营列入药品电子监管网目录品种的企业，应当按照有关规定办理药品电子监管网入网手续。
药品生产企业应当按照电子监管码印刷规范的要求，在药品外标签上印刷或加贴电子监管码。
二、药品监督管理部门职责
（一）各级药品监督管理部门应当将电子监管网作为药品电子监管的工作平台，指定专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护工作，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
（二）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。
（三）省级药品监督管理部门负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。
（四）省级药品监督管理部门对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据异常的，应责令企业整改，必要时进行现场检查，督促整改。
三、地方各级药品监督管理部门应督促辖区内药品生产、经营企业做好相关工作
（一）药品生产企业应当根据生产的药品品种、规格和实际生产量申请监管码。
（二）药品生产企业对监管码的印刷、加贴等应当严格执行电子监管网《使用手册》的相关技术要求。
（三）药品生产企业应当指定专人负责本企业生产药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（四）药品生产企业不得伪造、冒用或重复使用监管码，监管码如有剩余应及时注销并做销毁备案；如有丢失或者泄露应当及时以书面形式上报当地药品监督管理部门，同时抄报国家局。
（五）药品经营企业应当指定专人负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（六）药品经营企业发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合，应及时以书面形式上报当地药品监督管理部门。
（七）药品经营企业负责对其异地设立仓库中的药品电子监管信息进行维护与更新。
（八）逐步实现在药品流向跟踪的过程中，准确及时地记录药品经营的基本信息，实现药品经营企业的基本信息融入电子监管网。
四、电子监管网数字证书及其使用
（一）电子监管网数字证书是指各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业登录电子监管网时应当配备的身份证明，在电子监管网中代表用户的合法身份。用户根据电子监管网有关规定申请数字证书。
（二）各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业应当妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。
（三）药品生产、经营企业被吊（注）销药品生产、经营许可证后，其数字证书同时失效。
五、网络系统运行管理及职责分工
（一）电子监管网的系统开发、技术支撑部门，负责网络平台的正常运行和数据信息的安全、可靠，做好技术服务工作，对相关信息负有保密义务，同时承担相应法律责任。
（二）电子监管网的各级运行管理部门，负责入网企业及药品基础信息的维护和管理，做好企业入网、药品电子监管码赋码、核注核销、消费查询、监管追溯、通报预警等环节的管理工作。电子监管网的运行管理部门对相关信息负有保密义务。
各省（区、市）局要严格履行相关职责，尽快将文件转发至辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业；督促辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业按照国家局要求，做好实施药品电子监管的相关工作。对在电子监管网运行中发生的失职以及危害电子监管网业务管理和运行安全的行为，国家局将予以严肃处理。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月八日
关于金融企业贷款损失准备金企业所得税税前扣除政策的通知
财政部 国家税务总局
关于金融企业贷款损失准备金企业所得税税前扣除政策的通知
财税[2012]5号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、国家税务局、地方税务局，新疆生产建设兵团财务局：
根据《中华人民共和国企业所得税法》及《中华人民共和国企业所得税法实施条例》的有关规定，现就政策性银行、商业银行、财务公司、城乡信用社和金融租赁公司等金融企业提取的贷款损失准备金税前扣除政策问题，通知如下：
一、准予税前提取贷款损失准备金的贷款资产范围包括：
（一）贷款（含抵押、质押、担保等贷款）；
（二）银行卡透支、贴现、信用垫款（含银行承兑汇票垫款、信用证垫款、担保垫款等）、进出口押汇、同业拆出、应收融资租赁款等各项具有贷款特征的风险资产；
（三）由金融企业转贷并承担对外还款责任的国外贷款，包括国际金融组织贷款、外国买方信贷、外国政府贷款、日本国际协力银行不附条件贷款和外国政府混合贷款等资产。
二、金融企业准予当年税前扣除的贷款损失准备金计算公式如下：
准予当年税前扣除的贷款损失准备金＝本年末准予提取贷款损失准备金的贷款资产余额×1%－截至上年末已在税前扣除的贷款损失准备金的余额。
金融企业按上述公式计算的数额如为负数，应当相应调增当年应纳税所得额。
三、金融企业的委托贷款、代理贷款、国债投资、应收股利、上交央行准备金以及金融企业剥离的债权和股权、应收财政贴息、央行款项等不承担风险和损失的资产，不得提取贷款损失准备金在税前扣除。
四、金融企业发生的符合条件的贷款损失，应先冲减已在税前扣除的贷款损失准备金，不足冲减部分可据实在计算当年应纳税所得额时扣除。
五、金融企业涉农贷款和中小企业贷款损失准备金的税前扣除政策，凡按照《财政部 国家税务总局关于延长金融企业涉农贷款和中小企业贷款损失准备金税前扣除政策执行期限的通知》（财税[2011]104号）的规定执行的，不再适用本通知第一条至第四条的规定。
六、本通知自2011年1月1日起至2013年12月31日止执行。
财政部 国家税务总局
二○一二年一月二十九日
关于印发《国家知识产权局专利局代办处自动化系统管理办法》的通知
国家知识产权局
关于印发《国家知识产权局专利局代办处自动化系统管理办法》的通知
各有关地方知识产权局、各专利代办处:
现将《国家知识产权局专利局代办处自动化系统管理办法》印发，请遵照执行。
特此通知。
二○○七年六月十八日
国家知识产权局专利局代办处自动化系统管理办法
为了加强对国家知识产权局专利局代办处（以下简称代办处）自动化系统的管理，保障其正常运行及数据安全，特制定本办法。
本办法所称自动化系统管理，包括对自动化设备、专用软件及数据的管理。
一、自动化设备的配置、使用及管理
本办法所称自动化设备（以下简称设备），是指国家知识产权局专利局（以下简称专利局）2006年底以前为代办处配置的，用于专利申请受理、收费系统的硬件设备及其附件。上述设备属国有资产，由专利局统一管理,代办处保管使用,其它任何单位和个人无权调用。
（一）代办处应为所配置设备提供足够的空间和安全的地点，以保障设备的安全和专利申请受理、收费系统的正常运行。
（二）代办处设备应实行定点定人保管使用。任何人不得使用该设备从事和代办处业务无关的工作。
（三）设备使用人不得擅自增减或改动计算机的硬件配置，不得在计算机内安装游戏软件或与代办处业务无关的其它软件。
（四）设备的报废由专利局决定，其它单位和个人无权处置。对于正常报废的固定资产，由使用单位填制《固定资产报废申请单》，交专利局初审及流程管理部转有关部门审批。
自2007年起，代办处为开业所需购置的设备以及更新或增加的自动化设备，应满足系统安全运行所需的配置要求，相关费用在专利局拨付的业务工作补贴费中列支（按照《国家知识产权局专利局代办处管理规定》第八条执行）。相关设备购置后，应报专利局初审及流程管理部备案。
二、专用软件的使用、维护及数据管理
本办法所称专用软件是指专利局为代办处开展业务而开发设计的，用于专利申请受理、收费系统的应用程序，以及根据专利局业务需要为代办处安装的其他应用程序。代办处应保证专用软件的正常使用及数据的安全。
（一）专用软件使用过程中产生的数据是重要的国有资源，代办处工作人员负有保密责任。未经许可，任何人不得向外扩散或用于本职工作以外的其他用途。
（二）数据的采集、修改、更新、维护和使用以分级授权方式进行管理。被授权人员在自己的权限范围内，按照相关规定处理或使用数据，并保证数据的准确、完整和安全。
（三）任何人不得超越权限范围处理或使用数据资源，也不得以任何方式擅自将数据资源提供或出示给未获得授权的人员。
（四）代办处应当保证系统正常运行，不得更改、删除或添加无关程序，不得与检索或管理系统等其它网络联网，不得使用发送程序发送与业务无关的数据。
（五）代办处自动化系统的日常维护，由本处计算机专业人员负责。如出现代办处无法排除的故障，应尽快以书面形式报告专利局初审及流程管理部，由其协调解决。
三、专项数据的添加与修改
本办法所称专项数据的添加与修改是指与专利代理机构有关的数据项的变更，包括：专利代理机构名称或地址、邮编的变更、专利代理机构的增加及撤销等。
（一）当专利代理机构注册变更生效后，由专利局初审及流程管理部向代办处发出修改数据通知书。
（二）代办处在收到修改数据通知书后，应按照通知书的要求及修改数据的操作规程对有关数据进行修改。
（三）代办处应设专人负责数据修改，并在收到修改数据通知书之日起2日内完成数据修改工作。
四、对违反本办法的处罚
（一）对违反本办法的情形，由代办处的行政主管单位视情况对责任人进行批评教育或行政处分。
（二）违反本办法，造成事故或设备故障的，由责任人承担全部维修费用。
（三）违反本办法自行更改硬件设备的，责令拆除所增加硬件设备并恢复原状。对于不能恢复的硬件设备，由责任人按原价值赔偿。
（四）违反本办法泄露有关数据机密的，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》及国家知识产权局有关保密规定，追究当事人责任并对所在代办处进行必要处罚。
五、附 则
本办法自2007年7月 1 日起施行。原《关于印发〈国家知识产权局专利代办处管理规定〉的通知》（办发〔2005〕7号）同时废止。
