菏泽市民用建筑供热计量管理办法
山东省菏泽市人民政府
菏泽市民用建筑供热计量管理办法
第3号
《菏泽市民用建筑供热计量管理办法》已经2012年3月6日市政府第2次常务会议研究通过，现予发布。
市长：
二○一二年四月二十五日
菏泽市民用建筑供热计量管理办法
第一章总则
第一条 为加强民用建筑供热计量管理，维护供热企业和热用户的合法权益，推进供热计量收费，根据《中华人民共和国节约能源法》、国务院《民用建筑节能条例》、住建部《民用建筑供热计量管理办法》和《山东省供热管理办法》等有关法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称供热计量是指采用集中供热方式的热计量，包括热源、热力站供热量以及建筑物（热力入口）、用户用热量的计量。
第三条 供热企业、热用户、销售采用集中供热房屋的房地产开发企业，以及从事民用建筑规划、建设、设计、施工、监理的单位，均应遵守本办法。
第四条 市城市管理局是全市供热行政主管部门，负责本行政区域内民用建筑实施供热计量的监督管理工作。
各县供热行政主管部门具体负责本行政区域内民用建筑实施供热计量的管理工作。
发展改革、规划、建设、房产、财政、物价、监察、质量技术监督等部门按照各自职责，配合做好供热计量管理工作。
第五条 新建建筑和进行供热计量节能改造的既有建筑，应按照规定分户独立安装供热计量装置和温控装置，实行按用热量收费的制度，取消按面积计收热费的方式。
第六条 供热企业是供热计量收费的责任主体，负责所属供热区域内供热计量的具体实施工作。凡已达到供热分户计量收费条件的，供热企业必须实行同步计量收费。
第七条 供热主管部门应当建立投诉制度，公开投诉电话、信箱，受理有关供热质量、收费标准和服务质量方面的投诉，并及时予以处理。
第二章 新建建筑供热计量
第八条 新建民用建筑在办理设计施工手续时,建设单位应与供热企业签订有关供热计量内容的合同。
第九条 设计单位应当严格按照国家、省、市有关工程建设标准进行供热计量工程的设计，并对设计质量全面负责。
第十条 施工图设计文件审查机构应严格按照工程建设强制性标准，对供热计量设计文件进行审查，不符合工程建设强制性标准的不得出具施工图设计文件审查合格证明。
第十一条 经施工图审查机构审查合格的工程项目，建设单位与供热企业签订供热计量安装合同后，由供热企业负责供热计量装置和温控装置的购置、安装、维护管理工作。
供热计量装置和温控装置的购置、安装费用，由开发建设单位在办理施工许可手续前，一并交予供热企业供热计量银行专户，纳入房屋建造成本。
供热计量银行专户由供热主管部门监督管理使用。
第十二条 供热计量装置、温控装置的购置及安装费用应向社会公开，实行招投标制度，由供热主管部门和财政、监察、物价等部门监督实施。
第十三条 建设单位应当将施工图审查机构的审查意见和与供热企业签订的供热计量安装合同，书面报工程所在地供热主管部门备案。
供热主管部门应对施工图审查机构的审查意见和供热计量安装合同进行审查，对违反国家供热计量有关规定的，可要求有关机构和建设单位限期改正。
第十四条 建设单位在申请施工许可证时，应当提交由供热主管部门出具的供热计量施工图设计文件审查合格证明，否则建设行政主管部门不予颁发施工许可证。
第十五条 施工单位必须按照供热计量工程设计图纸和施工技术标准施工，不得擅自修改变更工程设计。
第十六条 供热企业应当根据建设项目施工进度要求，及时采购供热计量装置和温控装置，并按照供热计量工程设计图纸和施工技术标准安装供热计量设施，不得使用不合格的供热计量材料、配件和设备。
第十七条 监理单位应当按照工程建设标准和有关规程、设计文件对供热计量工程实施监理。对施工单位、供热企业不按照标准、规程和设计文件进行施工的，应当要求施工单位限期改正，待符合要求后方可继续施工。
第十八条 建设工程质量监督机构应加强对供热计量工程施工质量的全过程监督，对违反供热计量强制性标准，未按施工图设计文件进行施工的，应依法责令改正。
第十九条 工程项目供热采暖系统工程计划施工7日前，建设单位应当填写包含供热分户计量内容的《山东省民用建筑节能施工检查表》，报工程所在地建设和供热主管部门。供热主管部门应在收到检查表后5日内提出检查计划，并书面通知建设单位。供热主管部门必须对供热计量工程施工进行现场检查，对违反规定要求的应立即责令整改。
工程项目节能建筑认定应当包括供热计量工程内容。供热主管部门认定供热计量工程不合格的，不得认定为节能建筑，不得办理竣工验收备案手续，供热企业不予并网供热。
第二十条 房地产开发企业在销售采用集中供热的房屋时，应当向购买人明示所售房屋供热计量措施等有关信息，在房屋买卖合同、质量保证书和使用说明书中载明，并对其真实性、准确性负责。
第三章 既有建筑供热计量
第二十一条 既有建筑按照有关规定要求完成供热计量及节能改造后，应当实施热计量收费。
既有建筑供热计量及节能改造应当包括：
（一）建筑物围护结构节能改造；
（二）室内供热采暖系统热计量及温度调控改造；
（三）热源及室外供热管网节能、平衡及热计量改造。
第二十二条 在建筑围护结构进行节能改造时，应当同步进行室内供热计量改造。
对于围护结构符合国家建筑节能标准的，应当进行供热采暖系统热计量改造。
热源、热网、热力站等设施供热计量改造也应当同步进行。
第二十三条 进行供热计量及节能改造的既有建筑，建设单位应当与供热企业签订供热计量装置和温控装置购置安装合同，由供热企业负责供热计量装置和温控装置的购置、安装、维护管理。
供热计量设备、材料、计量器具等必须符合设计要求和国家规定的产品质量标准。
第二十四条 供热主管部门应加强对供热计量改造工程的监督管理，严格执行基本建设程序，并组织有关专家及有资质的检测机构对改造后的节能效果进行评价。
第二十五条 供热企业应按照供热计量要求，加大对供热管网、热力站等供热系统升级改造力度，努力降低能耗，不断提高供热质量和服务质量。
第二十六条 各级人民政府应加大对建筑节能和供热计量改造的资金投入，将既有建筑供热计量及节能改造与老旧小区环境改造相结合，充分利用好国家、省、市建筑节能和供热计量改造奖励资金，按照谁投资谁受益、谁节能谁受益的原则，充分调动供热企业、热用户和其他投资主体的积极性，努力形成节能改造的多元化投资机制。
第四章 供热计量设施购置、安装、管理与维护
第二十七条 供热企业应当采购经省住房和城乡建设厅认定推荐的供热计量装置和温控装置。
建设单位不得明示或者暗示供热企业采购不符合国家相关标准的供热计量装置和温控装置。
第二十八条 供热企业应当与供热计量装置和温控装置的销售单位签订合同，双方就产品质量、售后服务、保修内容、保修年限、保修费用以及因产品质量造成损失的赔偿责任等事项在合同中予以约定。合同约定的保修保换年限，供热计量装置应不低于9年，温控装置应不低于15年，并终生维修。
第二十九条 供热计量器具销售单位应当持《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《产品型式鉴定证书》、《山东省供热计量产品推荐证书》及《授权代理证明》等相关材料到市供热主管部门进行备案。
市供热主管部门应当对备案的产品质量、售后服务等情况进行跟踪评价，对产品质量或者售后服务差的产品通报给供热企业，禁止采购该产品。
第三十条 按照本办法规定购置、安装的供热计量设施由供热企业负责维护管理。
购置、安装程序不符合本办法规定的供热计量设施，由产权人负责维护管理，也可委托供热企业对其所有的供热计量设施进行维护管理，有关维修养护费用可由双方协商解决。
第三十一条 供热设施中使用的供热计量器具，建设单位应当按照有关规定向法定计量检定机构申请首次强制检定。未经检定或检定不合格的，不得安装使用。
第三十二条 对于具备条件的，居民用供热计量器具的检定费用由本级财政保障，暂不具备条件的，收费标准应从低核定，不得向居民用户收取供热计量器具的检定费用。
供热计量器具生产单位及使用单位应依法履行相关义务。
第三十三条 供热计量器具发生故障时，故障之前的计量热费按热表读数收取，发生故障期间的热费按照套内建筑面积或建筑面积计收热费。供热计量器具系热用户人为损坏的，本采暖期按该热用户套内建筑面积或建筑面积计收热费。
第三十四条 供热企业工作人员在对供用热设施进行检查、维修和室温检测等工作时，应当出示有效工作证件，热用户应当予以配合。
第三十五条 任何单位和个人不得擅自改装、拆除、迁移供热计量装置及供热设施。因特殊情况确需改动的，应当经供热企业同意后，由供热企业聘请具有资质的专业人员施工，相关费用由要求改动的单位或者个人承担。
第五章 供热系统运行与计量收费
第三十六条 供热主管部门应当根据本行政区域内建筑的建设年代、结构形式、设计能耗指标以及供热系统的能源利用率，对各单位能源消耗进行监管。
供热企业应当依法做好能源消耗的统计工作，并确保统计数据准确、真实、完整。
第三十七条 供热企业应当健全供热计量户热费管理系统，建立热用户个人账户档案，逐步实现热费网络化管理。
第三十八条 供热企业与热用户应当签订供用热合同。合同内容应当包括供用热期限、供用热参数、收费标准、缴费时限、供用热双方的权利义务、违约责任及当事人约定的其它事项。
供热企业与热用户因执行供用热合同发生纠纷，可以协商解决，也可以依法申请仲裁或向人民法院提起诉讼。
供热企业应将住宅计量供用热合同格式文本报当地供热主管部门备案。
第三十九条 供热企业应当依照分户安装的户用热量表进行热量结算，直接进行分户热计量收费。
暂不具备分户安装热量表条件的，应当在楼栋或者小区热力站安装热量表作为热量结算点，热计量收费可采取用户热分摊的方法确定。
第四十条 热计量收费由基本热费和计量热费两部分构成。基本热费暂按热费的40％计算，价格政策另有调整时，按规定执行。
基本热费，是指按套内建筑面积或建筑面积收费热价计算的热费。
计量热费，是指按计量热价计算的热费。
第四十一条 物价部门应当会同有关部门根据供热主要原材料的市场价格等因素，按照法定程序适时调整热价。热价的制定和调整应当遵循合理补偿成本、促进节约用热和公平负担的原则。
制定和调整居民供热价格，物价部门应当举行听证会，认真听取热用户和供热企业等有关方面的意见，并采取措施减少对低收入户用热的影响。
第四十二条 集中供热开始前，热用户应当预交一定的热费，待供热结束后按两部制热价收费办法进行结算。
第四十三条 供热企业应当将用户预缴热费的20%存入专门的银行账户，作为可能产生退还热费差价的保证金，由供热主管部门、供热企业和银行签订协议共同监管，在当期热费差价全部清算前，不得将该资金用于其他用途。
第六章 法律责任
第四十四条 供热企业、热用户违反本办法规定的，由供热主管部门依照有关法律、法规、规章规定，依法予以处罚；造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 有关部门及其工作人员在供热计量节能改造工作中，不履行职责或履行职责不到位，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十六条 阻碍供热主管部门工作人员依法执行公务，侮辱、殴打供热管理人员的，由公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十七条 供热主管部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第四十八条 本办法自2012年5月1日起施行，有效期至2017年5月1日。
药品经营质量管理规范认证管理办法
国家食品药品监督管理局
关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知
国食药监市[2003]25号
=
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》（国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法（试行）》）自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证（以下简称GSP认证）工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展，尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施，《办法（试行）》亟待加以修订。经我局认真调查，反复研究，并在多次征求各省（区、市）药品监督管理局的意见后，已将《办法（试行）》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》（以下简称《办法》）印发给你们，请认真贯彻执行，并将有关问题通知如下：
一、各省（区、市）药品监督管理局应按照《办法》的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力。
二、各省（区、市）药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》（国药监市〔2002〕488号）的要求，克服困难，创造条件，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为，我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正，并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省（区、市）药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十四日
药品经营质量管理规范认证管理办法
第一章 总则
第一条 为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证（以下简称GSP认证）工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条 GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
第三条 国家食品药品监督管理局负责全国GSP认证工作的统一领导和监督管理；负责与国家认证认可监督管理部门在GSP认证方面的工作协调；负责国际间药品经营质量管理认证领域的互认工作。
第二章 组织与实施
第四条 国家食品药品监督管理局根据认证工作的要求，依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和本办法的规定，制定《GSP认证现场检查评定标准》、《GSP认证现场检查项目》和《GSP认证现场检查工作程序》。
第五条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责实施国家食品药品监督管理局组织的有关GSP认证的监督检查；负责对省、自治区、直辖市GSP认证机构进行技术指导。
第六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织实施本地区药品经营企业的GSP认证。
第七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应按规定建立GSP认证检查员库，并制定适应本地区认证管理需要的规章制度和工作程序。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在本地区设置GSP认证机构，承担GSP认证的实施工作。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门和GSP认证机构在认证工作中，如发生严重违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和本办法有关规定的，国家食品药品监督管理局应令其限期改正。逾期不改正的，国家食品药品监督管理局依法对其认证结果予以改变。
第三章 认证机构
第十条 GSP认证机构，须经本地区省、自治区、直辖市药品监督管理部门授权后方可从事GSP认证工作。
GSP认证机构不得从事与《药品经营质量管理规范》相关的咨询活动。
第十一条 GSP认证机构应具备以下条件：
（一）机构主要负责人有大专以上学历或中级以上专业技术职称。
（二）至少有3名具有药品质量管理工作2年以上经历，并具有药学或医学、化学、生物等相关专业技术职称的人员从事认证审查工作。
（三）建立了适应机构管理需要的制度和工作程序。
（四）具有相应的办公场所和设施。
第四章 认证检查员
第十二条 GSP认证检查员是在GSP认证工作中专职或兼职从事认证现场检查的人员。
第十三条 GSP认证检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作。
第十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由国家食品药品监督管理局组织的培训和考试。考试合格的可列入本地区认证检查员库。
第十五条 国家食品药品监督管理局根据认证工作的要求，对GSP认证检查员进行继续教育。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对列入本地区认证检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。
第十六条 GSP认证检查员在认证检查中应严格遵守国家法律和GSP认证工作的规章制度，公正、廉洁地从事认证检查的各项活动。
GSP认证检查员如违反以上规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将其撤出认证检查员库，违规情节严重的，不得再次列入认证检查员库。
第五章 申请与受理
第十七条 申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：
（一）属于以下情形之一的药品经营单位：
1．具有企业法人资格的药品经营企业；
2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；
3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
（三）企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。
（四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准，下同）。
第十八条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：
（一）《药品经营许可证》和营业执照复印件；
（二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；
（三）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
（四）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2）；企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件3）；
（五）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（式样见附表4）；
（六）企业所属非法人分支机构情况表（式样见附件5）；
（七）企业药品经营质量管理制度目录；
（八）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
（九）企业经营场所和仓库的平面布局图。
企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料，应按规定做到详实和准确。企业不得隐瞒、谎报、漏报，否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。
第十九条 药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构（以下简称为初审部门）进行初审。
第二十条 对认证申请的初审，一般仅限于对申请书及申报资料的审查。但有下列情况的，应对申请认证企业进行现场核查，并根据核查结果对认证申请予以处理：
（一）对申报资料有疑问而需要现场核实的。
（二）企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的。
对经销假劣药品问题的核查，必须查明企业在经销药品过程中有无违规行为。如无违规行为，可继续认证申请的审查，审查后将核查资料与认证申请一并报送。对存在违规行为的，应中止其申请的审查，并从发生假劣药品问题之日起12个月内不受理该企业的认证申请。
申请前12个月内发生过经销假劣药品问题，但在认证申请中没有说明或没有如实说明的，一经查实，无论是否属于违规经营，一律中止对其认证申请的审查或认证现场检查，通过认证的应予以纠正（包括收回证书和公布撤销），并在发出处理通知的12个月内不受理该企业的认证申请。
第二十一条 初审部门应在收到认证申请书及资料起10个工作日内完成初审，初审合格的将其认证申请书和资料移送省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查。省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到认证申请书及资料之日起25个工作日内完成审查，并将是否受理的意见填入认证申请书，在3个工作日内以书面形式通知初审部门和申请认证企业。不同意受理的，应说明原因。
第二十二条 对同意受理的认证申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在通知初审部门和企业的同时，将认证申请书及资料转送本地区设置的认证机构。
第二十三条 审查中对认证申请书和资料中有疑问的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应一次性通知初审部门，由初审部门要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或资料仍不符合要求的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以退审。
第二十四条新 开办药品经营企业的认证申请、受理审查、组织认证等活动的时限，应符合《药品管理法实施条例》第十三条第二款的规定。
第六章 现场检查
第二十五条 认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内，应组织对企业的现场检查。检查前，应将现场检查通知书提前3日发至被检查企业，同时抄送省、自治区、直辖市药品监督管理部门和初审部门。
第二十六条 认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取3名GSP认证检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查，检查结果将作为评定和审核的主要依据。
第二十七条 认证机构组织现场检查时，可视需要派员监督检查工作。现场检查时，有关药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。
第二十八条 对企业所属非法人分支机构的检查，按以下规定进行抽查：
（一）药品批发企业分支机构按其数量以30％的比例抽查；
（二）药品零售连锁企业门店数量小于或等于30家的，按照20％的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10％比例抽查，但不得少于6家。
被抽查的门店如属于跨省（区、市）开办的，组织认证的省、自治区、直辖市药品监督管理部门应委托门店所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行检查。
第二十九条 现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告。如企业对检查结论产生异议，可向检查组作出说明或解释，直至提出复议。检查组应对异议内容和复议过程予以记录。如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构。
第三十条 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。
第七章 审批与发证
第三十一条 根据检查组现场检查报告并结合有关情况，认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见，送交省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批。
第三十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起15个工作日内进行审查，作出认证是否合格或者限期整改的结论。
第三十三条 被要求限期整改的企业，应在接到通知的3个月内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和认证机构报送整改报告，提出复查申请。认证机构应在收到复查申请的15个工作日内组织复查。
对超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未通过现场检查的不再给予复查，应确定为认证不合格。
第三十四条 对通过认证现场检查的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在进行审查前应通过媒体（其中药品批发企业还应通过国家食品药品监督管理局政府网站）向社会公示。在审查的规定期间内，如果没有出现针对这一企业的投诉、举报等问题，省、自治区、直辖市药品监督管理部门即可根据审查结果作出认证结论；如果出现问题，省、自治区、直辖市药品监督管理部门必须在组织核查后，根据核查结果再作结论。
第三十五条 对认证合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》；对认证不合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应书面通知企业。企业可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。
第三十六条 作为药品经营质量管理体系认证合格的凭证，《药品经营质量管理规范认证证书》仅对认证企业发放，对其所属分支机构不予发放。
第三十七条 对认证合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在本地区公布；对认证合格的药品批发企业，除在本地区公布外，还应通过国家食品药品监督管理局政府网站向全国公布。
第三十八条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书，并按照本办法第三十七条的规定予以公布。
第三十九条 《药品经营质量管理规范认证证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第八章 监督检查
第四十条 各级药品监督管理部门应对认证合格的药品经营企业进行监督检查，以确认认证合格企业是否仍然符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。跟踪检查按照认证现场检查的方法和程序进行；日常抽查和专项检查应将结果记录在案。
第四十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。
第四十二条 设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构应结合日常监督管理工作，定期对辖区内认证合格企业进行一定比例的抽查，检查企业是否能按照《药品经营质量管理规范》的规定从事药品经营活动。
第四十三条 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了以下变化，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对其进行专项检查：
（一）药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所和仓库迁址。
（二）企业经营规模的扩大，导致企业类型改变。
（三）零售连锁企业增加了门店数量。以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查。
第四十四条 国家食品药品监督管理局对各地的GSP认证工作进行监督检查，必要时可对企业进行实地检查。
第四十五条 对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并按本办法第三十七条规定予以公布。
第四十六条 对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。
第九章 附则
第四十七条 本办法第四十五条中“严重违反”一词的含义，是指认证合格企业出现过违规经销假劣药品的问题，或者存在着3项以上（含3项）《GSP认证现场检查项目》中严重缺陷项目的问题。
第四十八条 本办法第十七条、第二十条、第四十七条中有关“违规经销假劣药品”
的含义是指：
（一）经销了由药品监督管理部门在行政执法中认定的或法定药品检验机构在药品抽验中确认的假劣药品。
（二）以上问题是由于违反国家药品监督管理的法律、法规以及规章等造成的。
第四十九条 申请GSP认证及换证的药品经营企业，应按规定缴纳认证费用。未按规定缴纳费用的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节，采取不予认证、中止认证或收回认证证书的方式予以处罚。
第五十条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可依据本办法，根据本地区认证管理的实际，制定实施本办法的具体规定。
第五十一条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第五十二条 本办法自发布之日起施行。
