卫生部关于下达“药品卫生标准补充规定和说明”的通知
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卫生部关于下达“药品卫生标准补充规定和说明”的通知
卫生部
卫生部关于下达“药品卫生标准补充规定和说明”的通知
1989年9月23日，卫生部
各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）：
自1986年执行新的《药品卫生标准》以来，对药品生产企业、医院制剂部门的综合治理和文明生产起到了积极地促进作用，药品的卫生质量得到普遍提高。有效地保证了药品的临床安全使用。为便于各地正确理解和执行好卫生标准，我部又制订了“对《药品卫生标准》有关问题的补充和说明”（附后），现予颁布，并通知如下：
（一）药品卫生标准是药品的重要质量指标。各药品生产企业、医院制剂部门要树立药品质量的整体观念，加强综合治理，推行文明生产。根据药品卫生标准的要求，制定保障药品卫生质量的各生产工序、生产环节的规章制度和管理措施，杜绝仅靠事后灭菌，消极执行《药品卫生标准》的现象。
（二）医院制剂作为药品，应严格执行“药品卫生标准”。鉴于目前医院的实际情况，要求省、自治区、直辖市级医院应建立菌检室，对所生产制剂进行药品卫生检查。地（市）、县级医院（包括县以下卫生单位）应努力创造条件，逐步开展检验。对确有困难的，可委托当地药检所进行检验。
（三）各地药政、药检部门，应加强对医院制剂卫生标准的监督管理，根据当地实际情况，制订具体的抽验、报验计划和办法，严禁不合格的医院制剂投入使用。
（四）民族药的卫生标准，应按此标准要求执行，对确有困难的可结合当地实际情况，制订地方标准，并报我部备案。
附件：药品卫生标准补充规定和说明
一、补充规定
（一）中药
1．胶囊剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过500个。部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
2．茶剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
3．冲剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
4．胶剂：细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过100个。
5．煎膏剂：细菌数每克不得过100个，霉菌数和酵母菌数每克均不得过100个。
6．膜剂：细菌数及霉菌数每10平方厘米不得过100个。
7．气雾剂：细菌数及霉菌数每毫升均不得过100个。
8．药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个。
9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。
10．用于表皮粘膜完整的不含生药原粉的外用制剂，细菌总数每克或每毫升不得过1000个，霉菌数每克或每毫升不得过100个。
（二）含中药和化学药的复合制剂：
1．含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
2．不含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过100个。
二、补充说明
1．标准中提到的“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉末。
2．暂不进行限度要求的药品：
（1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用膏药，如，狗皮膏、拔毒膏、伤湿止痛膏等。
（2）“以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原粉的制剂”暂不进行限度要求，是指对细菌数、霉菌数暂不控制。但不包括配方以煎者的豆豉、神曲等为原料的制剂，其规定的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。
3．几点说明中“各类制剂检出大肠杆菌或其它致病菌”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。
4．凡外观发霉、生虫、生活螨的药品，作不合格处理。液体制剂瓶盖周围有发霉或活螨者，作不合格处理。不合格品无需再抽样复验。
关于修改《广州市行政执法评议考核办法》的决定
广东省广州市人民政府
关于修改《广州市行政执法评议考核办法》的决定
广州市人民政府令第28号
《关于修改〈广州市行政执法评议考核办法〉的决定》已经2009年11月23日市政府第13届98次常务会议讨论通过，现予以公布，自公布之日起生效。
市长 张广宁
二○一○年二月一日
关于修改《广州市行政执法评议考核办法》的决定
市政府第13届98次常务会议决定对《广州市行政执法评议考核办法》作如下修改：
一、第二条“本办法所称行政执法评议考核，是指市人民政府对所属行政执法部门，以及……”修改为“本办法所称行政执法评议考核，是指市人民政府对区、县级市人民政府和市政府所属行政执法部门，以及……。”
二、第四条第一款修改为“市人民政府对区、县级市人民政府和市政府所属行政执法部门的行政执法工作情况进行评议考核适用本办法。”
三、第五条第一款修改为“市人民政府负责区、县级市人民政府和市政府所属行政执法部门、法律法规授权的组织(市政府所属行政执法部门、法律法规授权的组织，以下统称行政执法部门)的行政执法评议考核工作，并负责对下级人民政府的行政执法评议考核工作进行监督和指导。”
四、第七条增加一款作为第一款，规定市政府对区、县级市政府进行行政执法评议考核的主要内容，该条修改为“市人民政府对区、县级市人民政府进行行政执法评议考核的主要内容包括：(一)依法履行法定职责的情况；(二)建立健全领导干部学法制度的情况；(三)行政执法评议考核制度建设和落实情况；(四)建立重大行政决策的合法性审查制度的情况；(五)建立行政决策责任追究制度的情况；(六)加强政府法制机构和队伍建设的情况；(七)规范性文件制定、备案审查和清理情况；(八)加强行政复议和行政应诉工作的情况；(九)完善推进政府依法行政报告制度的情况；(十)其他行政执法评议考核内容。
市人民政府对行政执法部门进行行政执法评议考核的主要内容包括：(一)行政执法的主体资格是否符合规定；(二)行政执法行为是否符合执法权限；(三)适用执法依据是否规范；(四)行政执法程序是否合法；(五)行政执法决定的内容是否合法、适当；(六)行政执法决定的行政复议和行政诉讼情况；(七)行政执法案卷的质量情况；(八)行政执法部门履行法定职责的情况；(九)行政执法责任制及相关制度的建立落实情况；(十)规范性文件制定、备案审查和清理情况；(十一)每年立法计划的执行情况；(十二)其他行政执法评议考核内容。”
五、第十条中的“市人民政府评价所属行政执法部门”修改为“市人民政府评价区、县级市人民政府，行政执法部门。”
六、第十一条第二、三款修改为“在行政执法评议考核工作中，对被评为优秀的区、县级市人民政府，行政执法部门和行政执法人员根据有关规定给予表彰。
在行政执法评议考核工作中，对于被评为不合格的区、县级市人民政府，由市人民政府予以通报批评；被评为不合格的行政执法部门，由本级人民政府予以通报批评，取消该部门及其主要负责人或者分管负责人本年度的评优资格；连续两年被评为不合格的部门，按规定程序对行政主要负责人及分管负责人给予诫勉。”
七、第十二条修改为“评议考核机构应当将评议考核结果书面通知被考核的区、县级市人民政府以及行政执法部门。区、县级市人民政府以及行政执法部门对评议考核结果有异议，可自收到行政执法评议考核结果通知之日起5个工作日内向市人民政府提出书面意见。市人民政府应当在收到书面意见之日起15个工作日内进行调查核实，并根据本年度行政执法评议考核标准作出维持、变更或者撤销的最终决定。”
本决定自公布之日起施行。
《广州市行政执法评议考核办法》根据本决定修改后重新公布。
广州市行政执法评议考核办法
(2007年4月20日广州市人民政府令第2号发布，2010年2月1日广州市人民政府令第28号修正)
第一条 为全面落实行政执法责任制，加强行政执法监督，保障法律、法规、规章的贯彻实施，促进依法行政，根据《广东省行政执法责任制条例》和《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称行政执法评议考核，是指市人民政府对区、县级市人民政府和市政府所属行政执法部门，以及行政执法部门对其内设行政执法机构、下属行政执法机构和行政执法人员所实施的影响公民、法人或者其他组织权利义务的行政执法工作进行检验和评价的一种监督制度。
第三条 行政执法评议考核应当遵守公正、公平、公开原则。
第四条 市人民政府对区、县级市人民政府和市政府所属行政执法部门的行政执法工作情况进行评议考核适用本办法。
区、县级市人民政府应当根据本办法和本地区的实际情况，制定行政执法评议考核办法，对所属行政执法部门开展行政执法评议考核。
行政执法部门应当根据本部门的实际情况，制定行政执法评议考核办法，对其内设行政执法机构、下属行政执法机构和行政执法人员开展行政执法评议考核。
第五条 市人民政府负责区、县级市人民政府和市政府所属行政执法部门、法律法规授权的组织(市政府所属行政执法部门、法律法规授权的组织，以下统称行政执法部门)的行政执法评议考核工作，并负责对下级人民政府的行政执法评议考核工作进行监督和指导。
实行垂直管理的行政执法部门，根据《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》的规定，由其上级部门进行评议考核，市人民政府应及时向其上级部门反映情况。
实行双重管理的行政执法部门，根据《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》的规定，按照管理职责分工分别由其上级部门和市人民政府进行评议考核。
市政府所属行政执法部门负责本部门内设行政执法机构、下属行政执法机构和行政执法人员的行政执法评议考核工作。
第六条 市人民政府成立由市政府办公厅、人事、监察、法制、编制等部门组成的行政执法评议考核机构，在市人民政府的领导下，具体负责组织实施行政执法评议考核工作。
行政执法评议考核机构的成员,在对其所属部门进行行政执法评议考核时，应当实行回避。
第七条 市人民政府对区、县级市人民政府进行行政执法评议考核的主要内容包括：
(一)依法履行法定职责的情况；
(二)建立健全领导干部学法制度的情况；
(三)行政执法评议考核制度建设和落实情况；
(四)建立重大行政决策的合法性审查制度的情况；
(五)建立行政决策责任追究制度的情况；
(六)加强政府法制机构和队伍建设的情况；
(七)规范性文件制定、备案审查和清理情况；
(八)加强行政复议和行政应诉工作的情况；
(九)完善推进政府依法行政报告制度的情况；
(十)其他行政执法评议考核内容。
市人民政府对行政执法部门进行行政执法评议考核的主要内容包括：
(一)行政执法的主体资格是否符合规定；
(二)行政执法行为是否符合执法权限；
(三)适用执法依据是否规范；
(四)行政执法程序是否合法；
(五)行政执法决定的内容是否合法、适当；
(六)行政执法决定的行政复议和行政诉讼情况；
(七)行政执法案卷的质量情况；
(八)行政执法部门履行法定职责的情况；
(九)行政执法责任制及相关制度的建立落实情况；
(十)规范性文件制定、备案审查和清理情况；
(十一)每年立法计划的执行情况；
(十二)其他行政执法评议考核内容。
第八条 行政执法评议考核应把日常检查与年度评议考核相结合，行政执法部门内部评议与外部评议相结合，行政执法评议考核与行政执法部门的目标考核、岗位责任制考核相结合。
行政执法评议考核可以采取以下方式进行：
(一)听取行政执法工作情况汇报；
(二)检查有关文件、资料及执法案卷；
(三)对行政执法人员进行法律素质测试；
(四)检查行政执法行为被投诉的情况；
(五)现场检查行政执法情况；
(六)组织执法专案调查；
(七)听取行政管理相对人的意见；
(八)听取人大代表、政协委员、专家学者和社会各界的意见；
(九)市人民政府批准的其他评议考核方式。
第九条 行政执法评议考核实行年度考核制度。
市政府法制机构应于每年第二季度制定出本年度行政执法评议考核方案，确定当年行政执法评议考核的具体对象、内容、方法和评分标准，并报市人民政府批准。
经市人民政府批准的行政执法评议考核方案，由行政执法评议考核机构具体组织实施。
第十条 行政执法评议考核成绩作为市人民政府评价区、县级市人民政府，行政执法部门及有关责任人员和行政执法人员年度工作的一项重要依据。
第十一条 行政执法评议考核实行百分制，根据分值分为优秀、良好、合格和不合格四个档次。
在行政执法评议考核工作中，对被评为优秀的区、县级市人民政府，行政执法部门和行政执法人员根据有关规定给予表彰。
在行政执法评议考核工作中，对于被评为不合格的区、县级市人民政府，由市人民政府予以通报批评；被评为不合格的行政执法部门，由本级人民政府予以通报批评，取消该部门及其主要负责人或者分管负责人本年度的评优资格；连续两年被评为不合格的部门，按规定程序对行政主要负责人及分管负责人给予诫勉。
第十二条 评议考核机构应当将评议考核结果书面通知被考核的区、县级市人民政府以及行政执法部门。区、县级市人民政府以及行政执法部门对评议考核结果有异议，可自收到行政执法评议考核结果通知之日起5个工作日内向市人民政府提出书面意见。市人民政府应当在收到书面意见之日起15个工作日内进行调查核实，并根据本年度行政执法评议考核标准作出维持、变更或者撤销的最终决定。
第十三条 在行政执法评议考核工作中，发现行政执法部门和行政执法人员在行政执法过程中有不履行或者不正确履行法定职责的，由有关部门按照《广州市行政执法责任追究办法》及公务员管理等相关法律法规的规定追究责任；违反行政监察有关规定的，依法给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第十四条 行政执法评议考核结果由市人民政府在评议考核工作结束后30日内向社会公布。
第十五条 区、县级市人民政府应于每年第一季度将上年度本行政区域内的行政执法评议考核结果形成书面报告，报市人民政府法制机构备案。
市人民政府所属行政执法部门应于每年3月31日前将上年度行政执法评议考核结果形成书面报告，报市政府法制机构备案。
第十六条 本办法自2007年6月1日起实施。
关于日本回国孤儿与在我国的配偶离婚，经我国法院调解双方达成协议可否制发调解书的批复
最高人民法院
关于日本回国孤儿与在我国的配偶离婚，经我国法院调解双方达成协议可否制发调解书的批复
1984年4月9日，最高法院
辽宁省高级人民法院：
你院一九八四年三月十六日电话请示的日本回国孤儿与在我国的配偶离婚，经我国法院调解，双方达成协议，可否制发调解书问题，经研究认为：在我国领域内进行的民事诉讼，不论当事人之国籍如何，均适用我国民事诉讼程序规范．涉外民事诉讼除适用民诉法涉外编的规定外，按该法第一百八十五条规定，涉外编没有规定的，适用该法其他有关规定．该法第九十七条规定，人民法院受理的民事案件，能够调解的，都应当进行调解，促使当事人互相谅解，达成协议．第一百零一条规定调解达成协议，应当制作调解书．这些规定对涉外民事诉讼同样适用．故国外一方来我国法院进行民事诉讼，经调解，双方达成协议，是可以制发调解书的．
此复
