关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
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关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
国家药监局
关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
国药监市[2003]118号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅局：
为贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）、《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》（卫医发〔2001〕351号）。各级药品监督管理部门和卫生行政部门按照上述通知要求，加强了对医疗机构的监督检查，取得一定成效。但是，近来在各地对医疗器械违法违规案件的查处中发现，部分医疗机构从非法渠道采购医疗器械，重复使用一次性使用医疗器械的情况还时有发生，严重威胁着患者健康和生命安全，已成为社会关注的焦点。为此，各级药品监督管理部门和卫生行政部门应进一步加强合作，相互配合，继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理，规范医疗机构采购和使用医疗器械行为。现将有关事项通知如下：
一、提高认识，继续加强对医疗机构的医疗器械监督。医疗器械市场整治是全国整顿和规范市场经济秩序的重要内容。做好医疗机构的医疗器械监督管理工作，是落实“三个代表”重要思想和十六大精神的体现，也是确保人民群众身体健康和医疗安全的迫切要求。对此，各级药监部门、卫生行政部门必须高度重视，从维护广大人民群众切身利益的高度出发，完善监管措施，按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等规定，切实加强对医疗机构的医疗器械监督和管理，维护患者合法权益。
二、加强对医疗器械临床使用的管理。各级各类医疗机构必须按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理规范（试行）》等有关法规规定，建立并严格执行医疗器械采购、验收制度和一次性使用医疗器械的用后处理制度。杜绝假冒伪劣医疗器械进入临床使用。严禁重复使用一次性使用医疗器械，防止使用后的一次性使用医疗器械流向社会。
各级各类医疗机构对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录至少应包括：患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号、灭菌批号（对无菌医疗器械）等必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
三、加强对医疗机构采购和使用医疗器械行为的规范和监督检查。各级药监部门和卫生行政部门要以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点，严格检查医疗机构是否执行医疗器械的采购、验收制度，购进的产品生产是否合法，产品购进渠道是否合法。严格检查医疗机构是否建立了一次性使用医疗器械的用后处理制度，实行中是否按规定进行消毒、销毁等无害化处理并做好记录。对购进无证医疗器械的、从非法渠道购进医疗器械的、重复使用一次性使用医疗器械的医疗机构，药监部门要按照《医疗器械监督管理条例》等有关法规，坚决予以查处。对违反《消毒管理办法》、《医院感染管理规范（试行）》等有关规定的医疗机构和医务人员，卫生行政部门要予以严肃处理。
四、明确职责，密切合作，形成合力。各级药监部门、卫生行政部门要按照《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》精神，在对医疗机构的医疗器械采购和使用情况的监督和管理检查中，明确各自职责，密切合作。根据辖区实际确定监管重点，制定有针对性的措施，开展联合行动，形成合力，切实把对医疗机构的医疗器械监督管理工作落到实处，保障患者使用医疗器械的安全有效，确保医疗质量和医疗安全。
国家药品监督管理局
二○○三年三月十八日
关于印发《关于银行向企业监事会派出监事任职资格审查办法》的通知
中国人民银行 经贸委 等
关于印发《关于银行向企业监事会派出监事任职资格审查办法》的通知
银发[1996]33号
1996年1月24日，中国人民银行、经贸委、国有资产管理局
各政策性银行、国有商业银行，各省、自治区、直辖市经贸委（经委、计经委）、国有资产管理局，中国人民银行各省、自治区、直辖市、计划单列城市分行：
为规范银行向企业监事会派出监事工作，加强对监事资格审查，根据国家经济贸易委员会、国家国有资产管理局《关于监督机构对国有企业派出的监事会工作规范意见》（国经贸企〔1995〕154号）的有关规定，我们制定了《关于银行向企业监事会派出监事任职资格审查办法》。现印发给你们，请遵照执行。
关于银行向企业监事会派出监事任职资格审查办法
第一条 为规范银行向企业监事会派出监事工作，加强对监事任职资格审查的管理，特制定本办法。
第二条 本办法所称银行指：在中华人民共和国境内依法设立、经营金融业务的政策性银行和国有独资商业银行及其分支机构。
第三条 本办法所称监事会指：国务院或省级人民政府授权的监督机构根据需要派出的对企业财产保值增值状况实施监督的组织，不同于《中华人民共和国公司法》规定的公司监事会。
第四条 本办法所称监事指：银行依据《监管条例》中的有关规定，向有关监督机构监督的企业派出的参加监事会的人员。
第五条 监事由被监督企业设立基本帐户的银行派出，且一人可以同时担任若干户企业的监事。
第六条 担任监事应具备的资格：
（一）坚持原则，清正廉洁，办事公道；
（二）熟悉经济、金融方针政策及有关法律、法规和规章制度；
（三）熟悉企业财务及国有资产监管的政策、法规；
（四）有10年以上的银行工作经历；
（五）具有经济、会计专业中级以上专业技术职务任职资格；
（六）银行正式职工。
第七条 拟任的监事须由派出银行进行任职资格审查，同意后方可派出，同时报同级人民银行备案。
第八条 向国务院授权的监督机构监督的企业派出监事，须由各银行总行进行任职资格审查。
向省级人民政府授权的监督机构监督的企业派出监事，由派出银行所在地分支行进行资格审查。
第九条 监事每届任期3年。监事连任不得超过两届。
第十条 银行在监事任期内变更派出的监事，须征得有关监督机构同意，按规定的审查权限对新派出的监事进行资格审查，并办理有关手续。
第十一条 监事均为兼职。但不得兼任被监督企业的任何职务，不得接受被监督企业的任何报酬。
第十二条 监事必须严格遵守国家法律、行政法规，执行国家政策和有关规定。
第十三条 本办法施行前各家银行已向企业监事会派出的监事，应按本办法规定的任职资格重新审查。
第十四条 本办法由中国人民银行负责解释。
第十五条 本办法自下发之日起执行。
动植物检疫总所关于进出境动植物及其产品检疫收费问题的补充规定
动植物检疫总所
动植物检疫总所关于进出境动植物及其产品检疫收费问题的补充规定
（动植检计字〔１９９４〕５４号）
各口岸动植物检疫局，省动物、植物检疫所：
依照国家计委、财政部计价格〔1994〕795号文颁布《进出境动植物检疫收费管
理办法》（以下简称《收费管理办法》）和《进出境动植物检疫收费标准》（以下简称《收费标准》）第十三条的规定，就进出境动植物及其产品检疫收费补充规定如下：
一、进境带泥土的废旧物品的消毒处理按以下标准计收：
1．废旧钢铁、电缆等每吨20元，每批最低收费100元。
2．其他废旧物品每吨30元，每批最低收费60元。
二、报检单位注册费及年审费按《收费标准》第十四类第三项计收；报检员办证费每证100元（含工本费），年审费每证20元。
三、《收费标准》第十四类第五项报检单工本费，按每份0．5元计收。
四、以商品进出境的麻袋，按照《收费标准》第六类第二项棉麻类的收费标准计收。病原菌的收费标准按照食用菌种的收费标准计收。
五、船舶总吨位的概念，是指设计运载能力。
六、船舶、车辆动植物检疫申报簿工本费，每本按10元计收。
七、按规定应由货主提供外出检疫交通工具，而由动植物检疫机关自出的，交通费按当地出租车收费标准计收。
八、蜂蜜按货值的2‰计收检疫费。
九、来自疫区或发现有害生物的非应检物的植物性包装物，消毒除虫费按每件3元计收，每批最低收费10元。
十、出口动物产品需要植物检疫证书的，另按商品总值的2‰计收植物检疫费，
每批最低收费60元。
十一、观赏鱼按照《收费标准》第一类第五项鱼虾类相关收费标准计收。
十二、出口活贝类每吨30元计收。
十三、《收费标准》第六类备注所指疫情为中华人民共和国进境植物检疫危险性病、虫、杂草名录所列的84种病、虫、杂草和必须处理的其它危险性病、虫、杂草（含超过标准的一般生活害虫）。所加收商品总值1‰的处理监管费由入境口岸动
植物检疫局收取，如调离入境口岸所在地，需在内地处理的，入境口岸局将加收商品总值1‰的处理监管费按进境植物产品分流情况分划给负责处理监管工作的有关内
地口岸局、所。
十四、《收费管理办法》第三条第三款所指动物不包括伴侣动物。
十五、《收费管理办法》第三条第一款所规定，由口岸动植物检疫机关对动植物、动植物产品及其他检疫物作熏蒸处理的，收费标准参照当地收费标准制定，并报经当地物价部门批准后，向报检单位或个人收取熏蒸处理费。
十六、我局过去下发的有关动植物检疫收费文件，与《收费管理办法》和《收费标准》没有抵触的仍然有效。
各单位要严格执行《收费管理办法》和《收费标准》以及本规定，不得擅自扩大收费范围，提高收取标准；也不得随意降低标准收费，减免收费必须事先报请我局批准。
各单位在执行过程中有什么问题请及时报告我局。
一九九四年十二月二十一日
