龙岩市人民政府关于印发龙岩市生产安全事故隐患和安全生产违法行为举报奖励暂行规定的通知
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龙岩市人民政府关于印发龙岩市生产安全事故隐患和安全生产违法行为举报奖励暂行规定的通知
福建省龙岩市人民政府
关于印发龙岩市生产安全事故隐患和安全生产违法行为举报奖励暂行规定的通知
龙政综〔2007〕142号
各县（市、区）人民政府，市直各单位：
《龙岩市生产安全事故隐患和安全生产违法行为举报奖励暂行规定》已经2007年5月10日市政府第2次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○七年五月十六日
龙岩市生产安全事故隐患
和安全生产违法行为举报奖励暂行规定
第一条 为鼓励和奖励举报安全事故隐患、安全生产违法行为，及时发现、消除各类事故隐患，制止和惩处安全生产违法行为，有效防范重特大生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》、《福建省人民政府关于重大安全事故行政责任追究的规定》、《福建省各类生产安全事故隐患和安全生产违法行为举报暂行规定》和《龙岩市安全事故行政责任追究实施细则》等有关规定，制定本暂行规定。
第二第 各级人民政府负有安全生产监督管理职责的部门应当建立举报制度，设立并公开举报电话、信箱或电子信箱，受理有关事故隐患和安全生产违法行为的举报。
第三条 任何单位、个人对生产安全事故隐患或安全生产违法行为，均有权向负有安全生产监督管理职责的部门举报。
居民委员会、村民委员会发现其所在区域内的生产经营单位存在事故隐患或安全生产违法行为时，应当向当地政府或负有安全生产监督管理职责的部门报告。
第四条 生产安全事故隐患和安全生产违法行为举报范围包括：
（一）政府及负有安全生产监督管理职责的部门对不符合法定安全生产条件的涉及安全生产的事项予以批准或验收通过的；发现未依法取得批准、验收的单位擅自从事有关活动或接到举报后不予取缔或者不依法予以处理的；对已经依法取得批准的单位不履行监督管理职责，发现其不再具备安全生产条件而不撤销原批准或发现安全生产违法行为不予以查处的。
（二）有关地方政府和负有安全生产监督管理职责的部门，对生产安全事故隐瞒不报、谎报或拖延不报的。
（三）负有安全生产监督管理职责的部门，要求被审查、验收的单位购买其指定品牌、指定生产单位或销售单位的安全设备、器材或其他产品的；在对安全生产事项的审查、验收中收取费用的。
（四）承担安全评估、评价、认证、检测、检验等工作的中介机构，出具虚假证明、报告的。
（五）生产经营单位的决策机构、主要负责人和个人经营的投资人，不依照法律规定保证安全生产所必需的资金投入，致使生产经营单位不具备安全生产条件的。
（六）生产经营单位未按照规定设立安全生产管理机构或者配备安全生产管理人员的。
（七）危险物品的生产、经营、储存单位和矿山、建筑施工单位主要负责人、安全生产管理人员未按照规定经培训考核合格并取得安全资格证书的。
（八）生产经营单位未按照规定对从业人员进行安全生产教育和培训，未按照规定如实告知从业人员有关安全生产事项的。
（九）特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得特种作业操作资格证书上岗作业的。
（十）矿山建设项目或用于生产、储存危险物品的建设项目没有进行安全设施设计，或安全设施设计未按规定报经有关部门审查同意的。
（十一）矿山建设项目或用于生产、储存危险物品的建设项目的施工单位未按照批准的安全设施设计施工的。
（十二）矿山建设项目或用于生产、储存危险物品的建设项目竣工投入生产或使用前，安全设施未经验收合格而投入生产或使用的。
（十三）未在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上设置明显的安全警示标志的。
（十四）安全设备的安装、使用、检测、改造和报废不符合国家标准或行业标准的。
（十五）未对安全设备进行经常性维护、保养和定期检测的。
（十六）未为从业人员提供符合国家标准或行业标准劳动防护用品的。
（十七）特种设备以及危险物口的容器、运输工具未经取得专业资质的机构检测、检验合格，依法取得安全使用证或安全许可，投入使用的。
（十八）使用国家明令淘汰、禁止使用的危及生产安全的工艺、设备、材料的。
（十九）未经依法批准，擅自生产、经营、储存危险物品的。
（二十）生产、经营、储存、使用危险物品，未建立专门安全管理制度、未采取可靠的安全措施或不接受有关主管部门依法实施监督管理的。
（二十一）对重大危险源未登记建档，或未按规定进行评估、监控，或未制定应急预案的。
（二十二）进行爆破、吊装等危险作业，未安排专门管理人员进行现场安全管理的。
（二十三）生产经营单位将生产经营项目、场所、设备发包或出租给不具备安全生产条件或相应资质的单位或个人的。
（二十四）生产经营单位未与承包单位、承租单位签订专门的安全生产管理协议或未在承包合同中明确各自的安全生产管理职责，或未对承包单位、承租单位的安全生产统一协调、管理的。
（二十五）两个以上的生产经营单位在同一作业区域内进行可能危及对方安全生产的经营活动，未签订安全生产管理协议或未指定专职安全生产管理人员进行安全检查与协调的。
（二十六）生产、经营、储存、使用危险物品的车间、营业场所、仓库与员工宿舍或民宅在同一座建筑内，或与员工宿舍的距离不符合安全要求，危及员工、居民安全的。
（二十七）生产经营场所和员工集体宿舍未设有符合紧急疏散需要、标志明显、保持畅通的安全出口，或者封闭、堵塞生产经营场所或员工宿舍出口的。
（二十八）生产经营单位与从业人员订立协议，免除或减轻其对从业人员因生产安全事故伤亡依法应承担责任的。
（二十九）生产经营单位不具备法律、行政法规和国家标准或行业标准规定的安全生产条件，经责令整改、停产停业整顿仍不具备安全生产条件的。
（三十）生产经营单位主要负责人未依法履行安全生产管理职责的。
（三十一）生产经营单位主要负责人在本单位发生重大生产安全事故时，不立即组织抢救或在事故调查处理期间擅离职守或者逃匿的。
（三十二）生产经营单位主要负责人对生产安全事故隐瞒不报、谎报或拖延不报的。
（三十三）其他事故隐患及相关的安全生产违法行为。
第五条 生产安全事故隐患或安全生产违法行为的举报可采用信件举报、电话举报、当面举报、网络举报或其他方式。举报提倡实名制，提供联系电话，便于及时核实、查处和消除事故隐患。
举报人在举报时应当详细说明被举报人的姓名或单位（企业）名称、地址、生产安全事故隐患或安全生产违法行为具体情况，对举报内容的处理要求等。举报人在举报时不得捏造事实，诬告或以举报为名制造事端，干扰安全生产监管工作秩序。
接受举报的单位和个人应当为举报人保密，不得泄露举报人的真实姓名、地址、单位、电话和举报方式，保护举报人的合法权益。
市辖区举报电话：968199（白天），邮箱：lyawh911@163.com。
第六条 负有安全生产监督管理职责的部门对群众举报的生产安全事故隐患或安全生产违法行为，要及时组织调查核实，并按有关规定予以处理。
对查实的事故隐患，要督促相关责任单位或业主采取措施立即整改；无法立即整改的，要限期整改；情况紧急的，可以采取包括责令暂行停产停业或停止使用等紧急强制措施，同时向同级人民政府和上级主管部门报告。事故隐患排除并经相关部门验收合格后，方可恢复生产、经营和使用。
对查实的安全生产违法行为，有关执法部门应当监督生产经营单位及时纠正，依法给予处罚。
对群众举报的生产安全事故隐患或安全生产违法行为核查、处理的结果，举报人要求答复的，受理部门应及时给予答复。
第七条 各级政府和有关部门应当建立举报奖励制度。对群众举报，经查实，属于安全生产违法行为或未列入政府部门监控范围的重大事故隐患，由受理举报的安全生产监督管理部门按有关规定给予举报人奖励。举报奖励经费应纳入本级政府财政预算。
各县（市、区）可根据当地实际情况制定举报奖励规定及设立举报奖励专项经费。举报奖励专项经费的设立和管理由安监部门会同财政部门具体确定。
市级举报奖励专项经费为20万元（据实报销）。
第八条 举报奖励专项资金主要用于各县（市、区）政府及其安监部门和市直有关部门受理的涉及重特大事故隐患或安全生产违法行为，并产生积极效应的举报。
奖励实行精神奖励与物质奖励相结合的原则，经查证属实，对一般以下事故隐患的举报给予表扬。物质奖励标准分三类十级。
（一）一般事故隐患举报奖励标准为50元至200元。
（二）重大事故隐患举报奖励标准为200元至500元
（三）特大事故隐患举报奖励标准为500元至1000元。
举报奖励金依次分为50元、100元、150元、200元、300元、400元、500元、650元、800元、1000元十个等级。同一生产安全事故隐患或安全生产违法行为，有两个以上单位或个人举报的，对第一时间举报的单位或个人给予物质奖励，对其他举报单位、举报人给予表扬。
第九条 负有安全生产监督管理职责的部门要建立事故隐患和安全生产违法行为举报受理查处情况的统计报告制度。不属于本部门职权范围处理的事故隐患或安全生产违法行为应在3日内移送相关部门处理。
负有安全生产监督管理职责的部门应于每月25日前将事故隐患举报及处理情况报同级安全生产监督管理部门统计汇总。
县（市、区）安全生产监督管理部门应于每月28日前将本行政区域内的事故隐患举报及处理情况上报市安全生产监督管理部门。
第十条 所举报的重特大生产安全事故隐患由县（市、区）组织有关部门、专家初评定级，上报市安全生产监督管理部门核准。
第十一条 所举报的生产安全事故隐患奖励标准等级由市安全生产监督管理部门会同同级财政部门评审确定。
第十二条 生产安全事故隐患举报奖励标准、等次的评审工作于每季度的最后一个月开展，当月的最后一个工作日由市安全生产监督管理部门根据评审结果颁发奖励金，从该月起，逾期一个月未来领取奖励金的，视同放弃奖励。
第十三条 负有安全生产监督管理职责的部门要对群众举报的各类生产安全事故隐患尽快组织核查，对查实的事故隐患要迅速依法采取措施，并督促相关责任单位或个人限期整改，确保国家财产和人民生命财产安全。
对某一事故隐患的查处涉及多个部门的，接到事故隐患举报的单位应及时移送事故隐患单位的主管部门，该主管部门应牵头组织相关部门共同调查处理。
对群众举报的各类生产安全事故隐患进行核查、处理的结果，举报人要求答复并可以答复的，隐患调查处理牵头部门应在60日内给予答复。
第十四条 任何单位或个人对各类事故隐患及相关违法行为的举报人进行打击报复的，由纪检监察机关按有关规定给予严肃查处；构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任。
第十五条 本规定所称负有安全生产监督管理职责的部门是指依照《安全生产法》等有关法律法规政策的规定在各自的职责范围内对有关安全生产工作实施监督管理的部门。
第十六条 本规定所称一般事故隐患和违法行为是指可能造成2人以下（含2人）死亡或造成直接经济损失500万元以下事故隐患或违法行为；重大事故隐患和违法行为是指可能造成3-10人死亡或直接经济损失500万元以上（含500万元）的事故隐患或违法行为；特大事故隐患和违法行为是指可能造成10—30人死亡或直接经济损失1000万元以上（含1000万元）的事故隐患或违法行为。
第十七条 本规定由市政府安委会办公室负责解释。
第十八条 本规定自发布之日起施行。
广东省农村五保户工作暂行规定
广东省人民政府
广东省农村五保户工作暂行规定
广东省人民政府
第一条 为保障五保户的生活，根据《中华人民共和国宪法》第四十五条的规定，特制定本暂行规定。
第二条 各级人民政府要加强对五保工作的领导，动员各级民政、农业、财政、粮食、计划生育、商业、卫生、教育等有关部门，密切配合，帮助区、乡共同做好五保工作。各级民政部门在同级人民政府的领导下，负责检查、监督本暂行规定的贯彻执行。
第三条 五保户是指：农村中基本上无劳动能力、无依无靠、无生活来源的老年人、残疾者和孤儿。
有女无儿的老人，过去已享受五保的不再变更；过去未享受五保的，由其女儿赡养。如果其女儿确实无力赡养，经当地群众同意，也可以实行五保，但其女儿也要承担一定的义务。
有养子或过继子的老人，其养子或过继子必须承担赡养义务。但其养子或过继子无劳动能力或入赘到女家，无力赡养老人的，经当地群众同意，也可实行五保。
第四条 确定五保户须由本人申请或村民委员会提名，群众评议，乡人民政府审查，区公所批准并发给五保供给证，建立档案。
第五条 对五保户要做到保吃、保穿、保住、保医、保葬，孤儿还要保教。保吃包括：粮、油、肉、菜等副食品以及燃料、用水的正常供应；保穿包括：衣服、被褥、蚊帐和帽、鞋、袜；保住包括：住房安全清洁，危房及时维修；保医包括：有病及时治疗，医疗费实报实销；保葬是在
五保老人去世后妥善办理丧事。学龄孤儿应免收学费，保证按当地普及教育的要求，受到教育。还要使五保户有一定的文化娱、乐活动，有必要的零有钱，生活不能自理的要落实护理员。
对五保户的供给标准，应不低于当地一般群众生活水平，由区或乡具体制定报县（市）人民政府批准。困难地区每人每年生活费应不低于二百四十元，口粮不少于四百八十斤。供给标准要随着群众的生活改善而逐步提高。
第六条 不论实行哪种形式的生产责任制，对五保户者要坚持集体供给。供给五保户（包括敬老院）的经费和粮食等，可以区为单位，或区、乡二级，或区、乡、村三级进行统筹。五保基金可根据当地实际情况和五保户的供给标准，向所属农户（含专业户、重点户及其他离土不离乡人
员）和区、乡企业提取；同时，可发动社会各界人土捐献和协助筹集。五保口粮应与当地的自筹粮一起统筹。向农户和区乡企业筹集的五保基金、口粮数额，须经县（市）人民政府审定。五保基金和五保口粮要设立专帐，专款、专粮专用。
对划给土地由亲属代耕包养的孤寡老人和残疾者，要由本人、代耕户和村民委员会三方按照当地五保户的供给标准签订合同，认真履行，区、乡干部应经常检查，发现赡养不落实的，要进行教育限期改正，或作为五保户改由集体供养。
第七条 对集体供给后生活仍有困难的五保户，由乡政府提请区公所批准，给予临时救济；需定期定量救济的，由县民政局批准。对重灾区的五保户，在发放救灾款物时，要予以重点照顾，以保证其生活。
第八条 举办敬老院是供养五保户的一种好形式。区或乡要依靠集体和社会力量积极创造条件兴办。
敬老院必须贯彻依靠集体经济和社会力量，实行敬老养老，文明管理，民主办院的方针，坚持入院自愿、出院自由的原则。可根据自愿原则，组织老人开展一些有益健康和力所能及的劳动生产，以改善老人生活。
敬老院是集体福利事业。其各项经费和入院五保户保户的口粮、生活费、工作人员工资等按第六条规定的办法筹集解决。工作人员享受与当地区、乡企业人员同样的政治、经济待遇。
第九条 维护五保户的私人财产所有权，任何人不得侵犯。五保户的遗产，按谁供给谁继承的原则处理。属集体供养的五保户，其亲友曾尽过一定赡养义务的，可从遗产中给予适当照顾。五保户生前有遗嘱的，依照法律有关规定处理。
第十条 要把五保工作作为精神文明建设的一项内容，纳入村规民约以及“五讲四美三热爱”活动，经常开展敬老、养老宣传教育工作，发动社会力量，共同做好五保工作。
第十一条 对五保工作先进单位和个人，要给予表扬和奖励。对歧视、刁难、虐待五保户，或玩忽职守，贻误五保户的供给保障，造成事故的责任人员，以及贪污、盗窃五保户的经费、物资者，要视其情节轻重，分别给予批评教育、纪律处分，直至交由司法机关追究刑事责任。
第十二条 本暂行规定自颁发之日起施行。
1984年8月7日
关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知
国食药监械[2007]313号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。现通知如下：
一、心血管自动反馈控制给药治疗仪：由血流动力压力传感器（含有创血压传感器）、心电图、中心程序控制微量给药泵、中心程序及数模部分组成。产品预期用途：依据闭环在线检测自动反馈控制系统医学模型理论，根据已知药物的时效和量效关系及血压升降的斜率来调整用药及给药速率。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6821。
二、硫酸钙骨移植物屏障：含有外科手术级硫酸钙半氢氧化物、羟丙基甲基纤维素和混合消毒液体。产品预期用途：在导向组织重建过程中，作为保留缺损中的骨移植微粒的屏障和在骨重建开始之前防止其他细胞、细菌、碎片侵占缺损空洞的保护性屏障。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。
三、鼻泪道阻塞留置包：包括人工鼻泪管、空心泪道探针（平头）、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪道推送器、引导丝、引导钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针及选用配置器械产品。产品预期用途：在不改变鼻泪道原有解剖通道基础上，治疗鼻泪道阻塞、狭窄。产品使用时间在30天以上。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
四、经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统：由主机、显示器、打印机、探头、台车、绞链臂、红外遥控装置等组成。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。
五、高压注射器针筒及附件：由针筒、连接管、U型吸药管组成。产品预期用途：为配套CT高压注射器、MRI高压注射器、DSA高压注射器及心血管造影时推注造影剂的器械,不接触人体。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
六、经皮气导助听系统：由两部分组成。经耳廓植入，一端在外耳道出口，另一端为耳廓后的中空钛管。中空钛管可连接助听器装置。产品预期用途：补偿高频听力损失。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。
七、图像引导监测定位系统：由工作站、监控器、校准固定装置、光学跟踪定位传感器、反射治疗台转换器、牙垫跟踪固定装置、牙垫托盘、通讯网络等组成。产品预期用途：与线性加速器联合使用，在放射治疗和立体定向放射外科手术中定位。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6833。
八、整形重建用填充物：半固态粘性皮下填充物，主要成分为合成羟基磷灰石钙。产品预期用途：用于整形重建手术，包括面部皮下软组织埋植。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。
九、硫酸钙骨移植物粘合填充剂：该产品含有外科手术级硫酸钙半氢氧化物、药物等级的纤维素粉末和混合消毒液体。产品预期用途：与骨移植材料混合，用于填补任何形状的缺失,减少了骨移植材料在外科手术过程中和其后康复过程中可能的移动。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。
十、护牙素：主要成分是纯净水、甘油、CPP-ACP酪蛋白磷酸多肽和无定形磷酸钙、D－山梨醇、CMC-钠、丙稀乙二醇、二氧化硅、二氧化钛、木糖醇、氟化钠等。产品预期用途：牙齿再矿化、牙齿美白后脱敏、去除正畸托槽白斑、使氟斑牙重现自然光泽。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
十一、肿瘤超声定位系统：由超身波成像系统、可移动手推车、工作站、对准用模型、彩色数字照相机、照相机定位传感器、通讯网络、跟踪器等组成。产品预期用途：对进行放射治疗肿瘤患者器官进行超声波影像精确定位。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。
十二、硅橡胶齿状弹力拉伸线：产品预期用途：整形外科、创伤外科的体表软组织损伤、缺损时的张力缝合。连续使用时间超过30天，作为Ⅲ类医疗器械管理；不超过30天，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6865。
十三、内镜定位标记液：主要原料是印度墨水，经消毒等工艺处理后出厂。产品预期用途：在内镜检查时作为定位标记用，可在消化道病变部位或活检点进行墨汁标记，便于随访和外科手术定位。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6822。
十四、医用戊二醛消毒包：由医用脱脂棉、戊二醛溶液、强化剂、防护剂组成。产品预期用途：用于各类医疗器械和精密仪器尤其是不耐高温的医疗器械如内窥镜、胃镜、导管的消毒。通过擦拭、浸泡器械方法消毒。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6857。
十五、溶脂激光仪：产品预期用途：吸脂手术中乳化脂肪，便于脂肪吸出。如为强激光，作为Ⅲ类医疗器械管理；如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6824。
十六、镇痛激光仪：由液晶屏、按键、充电端口、导线、发射头组成。产品预期用途：缓解骨骼肌引起的轻微慢性肩颈部疼痛。使用时，发射头发射脉冲激光方式作用于疼痛部位。如为强激光，作为Ⅲ类医疗器械管理；如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6824。
十七、电化学前列腺治疗仪：产品预期用途：用于治疗慢性前列腺炎。治疗仪本身不接触人体，通过外购治疗探头实现治疗目的。该产品与电极导尿管配合使用。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6821。
十八、生理评估系统（不含压力导丝）：产品预期用途：与压力导丝配合使用，用于测量血压及温度。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6821。
十九、肝素化玻璃毛细管微量采样器：由肝素化毛细管，混合用铁芯，毛细导管盖组成。肝素化毛细管材料为玻璃，一次性使用。产品预期用途：用于专业人员进行微量血液标本的采集，利用虹吸作用达到采血目的。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6841。
二十、纯金丝缝合线：纯金材质，术后7－10日从身体中取出。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6865。
二十一、套扎器：环形圆圈。产品预期用途：使用时根据阴茎大小选取不同规格的套扎器，放在包皮切口外侧边缘皮肤处固定，使包皮伤口免于缝合，缩短麻醉和手术时间。伤口愈合后，套扎器自行脱落。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6809。
二十二、妇科阴道数字观察系统：由数码摄像机、支架、监视器、台车、打印机、录放机、电脑主机组成。产品预期用途：用于对妇科阴道进行检查和观察，不进入人体。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6822。
二十三、内窥镜套管：透明薄壁导管。产品预期用途：使用内窥镜检查或手术时，套在内窥镜镜管外面，一次性使用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
二十四、内窥镜冲洗管：由高分子材料组成。产品预期用途：供医疗单位泌尿科在检查人体膀胱或进行前列腺手术时使用。该产品是为迅速冲洗干净遮在膀胱镜及前列腺切除器表面的血液而设计的冲洗液引流通道，是一次性使用无菌产品，不与人体组织接触。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
二十五、胸外心脏按压装置：由按压手柄、吸盘组成。根据内置式节拍器，为操作者提供较为准确的心肺复苏按压节拍。产品预期用途：患者复苏抢救时的辅助装置，代替人工用手按压患者胸部的传统工作方式。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6854。
二十六、一次性麻醉气体吸附器：产品预期用途：用于医院手术室过滤麻醉机排放的麻醉废气，达到净化手术室空气，保护医护人员健康作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。
二十七、自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器：由HESS屏、光路系统、记录软件系统等组成。产品预期用途：根据患者看到红光斑与绿色发光管重合情况，判断眼肌麻痹和斜视的情况。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6822。
二十八、枪状吸引、冲洗、双极电凝镊：由电凝导线、吸引口、弹性支架、冲洗口、把柄、内管组成。产品预期用途：用于神经外科手术中，对手术区域进行止血、冲洗和吸引。可重复使用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6825。
二十九、一次性使用血液透析敷料包：由橡胶医用手套、无纺布垫单、大棉签、小棉签、输液贴及医用纱布等组成。产品预期用途：用于医疗单位血液透析室在患者进行血液透析治疗时，对患者的伤口进行护理。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
三十、呼出一氧化氮测定系统：产品预期用途：测定人体呼出的一氧化氮气体含量，检查呼吸道中是否存在感染情况。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6821。
三十一、眼科理疗仪：由发热体和发热体安全固定装置组成。产品预期用途：发热体通过稳定、均匀的燃烧对眼睛周围的睛明穴、四白穴、攒竹穴、丝竹穴等实施温热刺激治疗，可改善血液循环，提高眼部毛细血管的血液灌注量和流出量，用于眼科慢性疾病的治疗或辅助治疗。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6826。
三十二、温度感觉分析仪：由主机、温度传感器、震动传感器等组成。产品预期用途：临床和科研中对神经纤维功能障碍进行辅助定量分析。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6821。
三十三、听音保护器芯子：由聚丙烯等材料制成。产品预期用途：通过改变声波的传导途径，对声波频率选择过滤，减轻耳鸣，对噪声性耳鸣具有良好的预防作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
三十四、语言障碍矫治仪器：产品预期用途：用于治疗口吃病。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6821。
三十五、婴儿中心监视软件：产品预期用途：通过网络观察婴儿培养箱内的温度、湿度、氧浓度、重量、报警信息等信息参数。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6870。
三十六、血气分析仪用耗材：
血气分析仪用电极：离子选择电极。产品预期用途：安装在仪器上，与试剂配合使用，用于相应项目检测。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6840。
血气分析仪用电极膜：产品预期用途：与PCO2和PO2电极配合使用，用于检测PCO2和PO2。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6840。
泵管：用于整个管路的流通。不作为医疗器械管理。
三十七、免疫染色处理中心：由5个纵列工作台、5个独立计时器以及辅助用覆盖板组成，提供排列工作台。产品预期用途：通过对一组免疫组化染色玻片进行统一管理排序，使复杂、耗时的组化染色简化有序、减少差错，保障染色质量。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6841。
三十八、拆钉钳：产品预期用途：拆除愈合创口的皮肤缝合钉，可重复使用。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6801。
三十九、根管锉针：由针柄、橡胶限位块、针体组成。针体为不锈钢或镍钛合金。产品预期用途：牙科手术前对根管实施处理，可重复使用。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6806。
四十、盆底肌肉康复器（凯格尔康复器）：无源产品。产品预期用途：用于提高盆底肌肉收缩力。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6826。
四十一、吸液袋：产品预期用途：手术室进行肠道手术、泌尿手术、妇科手术中收集和引流废弃液或提取化验样本使用。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
四十二、医用牙科X光胶片全自动冲洗机：产品预期用途：医用牙科X光胶片的冲洗，可进行显影、定影、水洗和干燥。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6831。
四十三、齿科反光镜、垂直距离尺、卡尺：产品预期用途：用于正畸照相、齿科测量尺寸。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6855。
四十四、牙齿聚酯抛光条、钢制抛光条：产品预期用途：用于牙齿修补材料的精细抛光。不接触自体牙、不接触牙龈等人体组织，一次性使用。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6863。
四十五、眼科手术标记器（不含墨水）：产品预期用途：在眼科手术前，用于结膜表面定位。使用标记器蘸取特定墨水，在结膜上点一下，用于确定位置。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6854。
四十六、智能输液助手：由高灵敏度传感单元、自适应控制单元、精密机电执行机构及输入按键、声光指示等部分组成。产品预期用途：配合一次性输液器使用，自动监控输液过程的医疗器械类产品，提高输液过程监控的可靠性。完成输液任务后，会将输液管截止以方便医患继续进行其他输液治疗并确保不会出现回血现象。不含与药液接触的部件。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6854。
四十七、预冲式冲管注射器：预充有生理盐水。产品预期用途：用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。可防止血液回流在管路凝集堵塞，同时将导管内残留的药液冲入血液，避免刺激局部血管，减少药物之间的配伍禁忌。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6866。
四十八、酒精棉片、碘酒棉棒：产品预期用途：用于注射、输液之前的皮肤消毒。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6864。
四十九、羊水细胞完全培养基、造血细胞培养基、外周血细胞培养基：产品预期用途：用于人类羊水细胞和绒毛膜细胞原代培养、刺激来自骨髓抽提及外周血的人类造血细胞增殖、短期外周血培养后进行染色体分析。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6840。
五十、皮肤影像和美容管理系统：利用不同波长光在皮肤表面的吸收值不同，采取类似艺术图像处理软件的滤光镜算法处理数码面部高清晰度照片，便于医生治疗前发现和对比面部皮肤中的黑色素、日灼斑、毛细血管汇集等现象。不作为医疗器械管理。
五十一、数控水袋式恒温仪：该产品是采用闭合式加热方法的恒温装置，用于将各种低温冷藏的输注液体升温并保温至37℃左右，不与人体及输液液体接触。不作为医疗器械管理。
五十二、眼科用护眼罩：由外层、内衬（内含遮光层）及隔离膜组成。贴于眼外部，用于保护眼睛及固定敷药。不作为医疗器械管理。
五十三、分娩缸：用于水中分娩。可保证水的循环更新，水质清洁及干净。不作为医疗器械管理。
五十四、点焊机、电腊勺：牙科技工用产品。用于焊件点焊及制作腊型用。不作为医疗器械管理。
五十五、卫生袋：用于收集呕吐物、排泄物及行动不便的患者卧床排泄。不作为医疗器械管理。
五十六、病理实验室组织切片机用一次性刀片：安装在组织切片机上（含石蜡切片机与冷冻切片机），为切片机上配件，用于对离体组织进行薄层切片。不作为医疗器械管理。
五十七、生物安全专用袋：用于个别因传染性疾病死亡及不明原因疾病死亡者尸体解剖专用防护袋。分为里层袋、外层袋和里外层之间的隔层。不作为医疗器械管理。
五十八、药品恒温冷藏柜：用于药品恒温冷藏。不作为医疗器械管理。
五十九、磁珠分选纯化系统：用于样品处理。通过套有一次性磁套的磁棒上下左右运动，在微孔板或样品管中自动化转移磁珠。不作为医疗器械管理。
六十、人工唾液：用于药物服用、肿瘤治疗等导致口腔干燥，并包括对下列治疗或感染引起的口腔及咽喉干燥均有疗效：头或颈部反射治疗、干燥综合症、口腔外科手术、唾液腺感染、口腔或咽喉发炎等。不作为医疗器械管理，按药品管理。
国家食品药品监督管理局
二○○七年六月一日
