厦门市实施《工伤保险条例》规定
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厦门市实施《工伤保险条例》规定
福建省厦门市人民政府
厦门市实施《工伤保险条例》规定
厦门市人民政府令第113号
《厦门市实施<工伤保险条例>规定》已经2004年11月12日市人民政府常务会议通过，现予发布，自2005年1月1日起施行。
市长 张昌平
二OO四年十一月三十日
厦门市实施《工伤保险条例》规定
第一章 总 则
第一条 为贯彻实施国务院《工伤保险条例》（以下简称《条例》），结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 本市行政区域内的各类企业、有雇工的个体工商户（以下称用人单位）应当依照《条例》和本规定参加工伤保险，为本单位全部职工或者雇工（以下称职工）缴纳工伤保险费。
国家机关、社会团体、事业单位应当依照本规定，为本单位劳动合同制职工缴纳工伤保险费。
第三条 市、区劳动和社会保障行政部门(以下称劳动保障行政部门)负责本行政区域内的工伤保险工作。
劳动保障行政部门按规定设立的社会保险经办机构(以下称经办机构)依照本规定具体承办工伤保险事务。
各镇人民政府、街道办事处负责享受工伤保险定期待遇人员的社会化管理服务工作。
第四条 地方税务机关负责受理工伤保险的申报、登记和工伤保险费的征缴工作。
财政、审计部门依法对工伤保险基金收支、管理情况进行监督。
卫生、安全生产监督部门按各自职责做好工伤保险工作。
第二章 工伤保险基金
第五条 工伤保险基金实行全市统筹。
第六条 用人单位应当在依法成立之日起30日内，按规定向所在地地方税务机关办理工伤保险参保登记手续。用人单位因其工伤保险登记事项发生变更或依法终止的，应自变更或依法终止之日起30日内向地方税务机关办理变更或注销登记手续。
用人单位在向地方税务机关办理申报手续时，应如实报送上年度用人单位职工工资总额、职工个人工资额及职工花名册，并及时报送增减职工个人工资额、增减职工花名册。地方税务机关应当及时受理用人单位的申报，并出具加盖印章和注明日期的书面凭证。用人单位所报送的职工花名册上载明的职工的工伤保险关系自申报的次日起生效。
地方税务机关应当及时向经办机构提供用人单位工伤保险登记申报情况。经办机构根据职工个人工资额按规定确定并记载职工本人工资。
第七条 用人单位应当从申报次月起按时足额向所在地地方税务机关缴纳工伤保险费。用人单位缴纳工伤保险费的数额为本单位职工工资总额乘以单位缴费费率之积。
第八条 工伤保险根据行业风险程度不同，按照国家规定实行不同的行业差别费率。一类行业、二类行业和三类行业的差别费率分别为用人单位职工工资总额的0.5%、1.0%、2.0%。行业风险分类及差别费率见附表1。
用人单位首次办理参保登记的，由经办机构根据用人单位营业执照记载的经营范围所属行业和行业差别费率标准，确定用人单位缴费费率。用人单位营业执照未明确经营范围的，按1.0%的行业差别费率标准确定用人单位的缴费费率。
用人单位跨行业经营的，以营业执照记载的经营最高风险的行业确认用人单位行业差别费率标准；但用人单位认为其主营业务所属行业与按经营最高风险行业所确认的行业差别费率标准明显不符的，由用人单位提出，报经办机构重新确认其行业差别费率标准。
第九条 经办机构根据用人单位上两个缴费年度工伤保险费收支情况、工伤事故发生率、职业病危害程度等因素，在用人单位的缴费费率基础上实行浮动费率，浮动费率每两年核定调整一次，一类行业不实行浮动；二、三类行业在其行业差别费率的基础上，可连续上下浮动两个费率档次。上浮第一档到本行业差别费率的120%；连续上浮的，上浮第二档到本行业差别费率的150%。下浮第一档到本行业差别费率的80%；连续下浮的，下浮第二档到本行业差别费率的50%。用人单位的浮动费率连续上、下浮动不得超过二个档次。
第十条 属二、三类行业的用人单位，浮动费率按下列规定浮动：
(一)当用人单位上两个年度工伤保险费支出超过本单位缴费总数的70%、且经鉴定达到伤残等级的工伤事故(含职业病及工亡事故)数占单位参保总人数年均4.5‰以上时，向上浮动一个档次。
(二)当用人单位上两个年度工伤保险费支出低于本单位缴费总数的40%、且经鉴定达到伤残等级的工伤事故数(含职业病及工亡事故)占单位参保总人数年均2‰以下时，其当年度费率向下浮动一个档次；
不符合前款(一)、(二)项规定的用人单位，其当年度工伤保险缴费费率不变。
第十一条 国家调整行业差别费率的，市劳动保障行政部门应当及时向社会公布。
浮动费率档次标准需要调整时，由市劳动保障行政部门会同市财政、卫生和安全生产监督部门提出调整方案，采取听证会、征求意见会等方式广泛听取社会意见，报市人民政府批准后公布执行。
第十二条 工伤保险基金应当留有5%的储备金，在工伤保险基金财政专户内专设储备金科目。
储备金在发生重大事故时，由经办机构提出申请，经市劳动保障行政部门同意，并报财政部门核准后支付使用。
第十三条 工伤保险待遇由经办机构按《条例》及本规定从工伤保险基金中直接支付。
第十四条 劳动能力鉴定费由劳动能力鉴定机构提出年度支出预算计划，经市劳动保障行政部门同意，并经市财政部门核准后从工伤保险基金中划拨，专款专用。
劳动能力鉴定费包括：
（一）工伤职工劳动能力鉴定临床特殊检查费用的补助；
（二）聘用鉴定专家的专项津贴费；
（三）鉴定标准的专家论证及其他技术咨询费；
（四）鉴定专家的政策培训费用。
第十五条 工伤保险事故预防费由市劳动保障行政部门会同安全生产监督部门提出工伤保险事故预防年度规划和支出预算计划，经市财政部门核准后从工伤保险基金中划拨，专款专用。
工伤事故预防费包括：
（一）对职工进行工伤事故预防宣传教育；
（二）对企业安全生产管理人员进行事故预防和政策法规培训；
（三）工伤事故预防宣传材料图册汇编；
（四）开展工伤事故预防政策研究。
第三章 工伤认定
第十六条 市劳动保障行政部门负责下列用人单位的工伤认定：
(一)在市经办机构办理工伤保险业务的用人单位；
(二)未依照本规定办理工伤保险手续的，经市工商行政部门登记注册的用人单位。
区劳动保障行政部门受市劳动保障行政部门的委托，负责下列用人单位的工伤认定：
(一)在区经办机构办理工伤保险业务的用人单位；
(二)未依照本规定办理工伤保险手续的，经区级工商行政部门登记注册的用人单位。
第十七条 用人单位发生工伤事故后，应当立即组织人员抢救伤员。发生重大伤亡工伤事故的，必须在第2个工作日内以口头或书面形式，将事故发生的时间、地点、事故简要过程和人员伤亡及抢救治疗情况报告劳动保障行政部门。
第十八条 职工发生事故伤害或者被诊断、鉴定为职业病，所在单位应当按《条例》规定向劳动保障行政部门提出工伤认定申请。
职工在原用人单位从事职业危害作业的，到现用人单位后被诊断、鉴定为职业病的，由现所在单位提出工伤认定申请。
用人单位未按前两款规定提出工伤认定申请的，工伤职工或者其直系亲属、工会组织可以依照《条例》规定直接向劳动保障行政部门提出工伤认定申请。
第十九条 工伤认定申请有下列情形之一的，劳动保障行政部门不予受理：
（一）自事故伤害发生之日或者被诊断、鉴定为职业病之日起超过一年提出申请的；
（二）与用人单位不存在劳动关系（包括事实劳动关系）的；
（三）属用人单位聘用的离退休人员的；
（四）属《条例》第六十三条规定情形的。
对不予受理的，劳动保障行政部门应当制作《不予受理决定书》，并送达申请人。
第二十条 工伤认定有下列情形之一的，申请人应按规定分别提交相关单位出具的证明材料：
（一）因履行工作职责受到暴力伤害的，提交公安机关或者人民法院的有效证明；
（二）因机动车事故引起的伤亡事故提出工伤认定的，提交公安交通管理等部门的责任认定书或其他有效证明；
（三）因公外出期间，由于工作原因受到伤害的，提交公安部门证明或其他有效证明；发生事故下落不明提出工伤认定的，提交人民法院宣告死亡的结论；
（四）在工作时间和工作岗位，突发疾病死亡或者在48小时之内经抢救无效死亡的，提交医疗机构的抢救和死亡证明；
（五）属于抢险救灾等维护国家利益、公众利益活动中受到伤害的，按照法律法规规定，提交民政部门或者其他相关部门的有效证明；
（六）属于因战、因公负伤致残的转业、复员、退伍军人旧伤复发的，提交《革命伤残军人证》、医疗机构出具的旧伤复发诊断证明和旧伤复发劳动能力鉴定确认书。
第二十一条 劳动保障行政部门应当按《条例》的规定在受理工伤认定申请后，根据需要进行调查核实，有关单位和个人应当予以协助配合，及时提供情况和证明材料。
职工或者其直系亲属认为是工伤，用人单位不认为是工伤的，由用人单位承担举证责任。用人单位应在劳动保障行政部门规定的期限内提交证据材料。
第二十二条 劳动保障行政部门应当自受理工伤认定申请之日起60日内作出工伤认定。
本规定第二十条规定的需要等待相关单位出具证明材料的时间不计入工伤认定时限。
第二十三条 劳动保障行政部门在受理工伤认定申请后，经核实调查，不符合《条例》规定的应当认定为工伤或视同工伤情形的，应当作出不属于工伤或不视同工伤的认定决定。
第四章 劳动能力鉴定
第二十四条 劳动能力鉴定委员会依法承担伤残等级鉴定、复查鉴定和因工死亡职工所供养亲属丧失劳动能力等级鉴定，以及生活护理等级、配置辅助器具、延长停工留薪期、医疗依赖期、康复治疗和工伤复发确认工作。
第二十五条 工伤职工停工留薪期一般不超过12个月。工伤职工康复治疗的时间计入工伤职工的停工留薪期。用人单位与工伤职工因停工留薪期发生争议的，可以向市劳动能力鉴定委员申请确认停工留薪期。
因医疗（包括康复治疗）原因，停工留薪期需要超过12个月的，由用人单位或工伤职工提前30日向市劳动能力鉴定委员会申请确认。
停工留薪期满24个月后仍需要继续治疗的，由市劳动能力鉴定委员会在伤残等级鉴定结论书上载明医疗依赖的期限。
第二十六条 工伤职工认为需要康复治疗或协议医疗机构建议康复治疗的，由工伤职工或用人单位向市劳动能力鉴定委员会申请康复治疗确认；工伤职工评定伤残等级时，市劳动能力鉴定委员会确认需要康复治疗的，也可以直接转康复机构康复治疗。市劳动能力鉴定委员会应当制定医疗康复和职业康复的标准，为康复评价提供依据。
康复机构应当制定工伤职工康复治疗方案，报经办机构核准。
第二十七条 依法参加工伤保险的工伤职工的劳动能力鉴定费用由工伤保险基金支付；未依法参加的，其工伤职工的鉴定费用由用人单位支付。
用人单位或者工伤职工申请重新鉴定、复查鉴定的，鉴定结论有变更的，所需劳动能力鉴定费用按前款规定执行；维持原鉴定结论的，鉴定费用由申请人负担。
第五章 工伤保险待遇
第二十八条 工伤职工住院伙食补助费及转院治疗交通、食宿费由所在单位按《条例》规定支付。所在单位未规定标准的，按市财政部门规定的国家机关工作人员因公出差伙食补助、交通、食宿费等差旅费最低标准执行。
工伤职工在停工留薪期需要护理的，护理人数及护理期间由医疗机构确认，护理人员每人每日护理费按不低于全市上年度职工月平均工资除以21日后的50%计发，并由所在单位直接支付给工伤职工。所在单位派员护理的除外。
第二十九条 有下列情形之一的，由用人单位向工伤职工支付一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金：
（一）被鉴定为五级、六级伤残的职工本人提出，与用人单位解除或终止劳动关系的；
（二）被鉴定为七级至十级伤残的职工，其劳动合同期满终止或职工本人提出解除劳动合同的。
用人单位依据《中华人民共和国劳动法》第二十五条规定解除劳动关系的或用人单位依法破产、解散的，由用人单位向工伤职工支付一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金。
第三十条 依照本规定第二十九条规定，由用人单位支付一次性医疗补助金和伤残就业补助金的标准，按《福建省实施〈工伤保险条例〉办法》的规定执行。
用人单位已全额支付一次性医疗补助金和伤残就业补助金给伤残职工的，由工伤保险基金给予补助，具体办法由市政府另行制定。
第三十一条 被鉴定为一至四级伤残等级的工伤职工达到法定退休年龄时或其所在单位依法破产、解散的，符合领取基本养老金条件的，应当办理退休（退职）手续，停发伤残津贴，享受基本养老保险待遇。基本养老保险待遇低于伤残津贴的，由工伤保险基金补足差额。不符合领取基本养老金条件的，其基本养老保险个人帐户储存额划入工伤保险基金，由工伤保险基金按规定的标准给付伤残津贴至工伤职工死亡。
《厦门市职工工伤保险暂行规定》施行后、《条例》施行前，由工伤保险基金按月支付伤残津贴的被鉴定为一至四级伤残等级职工，达到法定退休年龄的，办理退休手续，退休养老金标准高于伤残津贴的，可选择享受退休养老金，并相应按退休人员调整养老待遇的规定调整养老金；选择享受伤残津贴的，由工伤保险基金按月给付至工伤职工死亡，并相应按伤残津贴的调整规定调整伤残津贴。
第三十二条 职工因工死亡，其直系亲属享受一次性工亡补助金，标准为60个月的职工工亡时全市上年度职工月平均工资，参加工伤保险的工伤职工的一次性工亡补助金由经办机构从工伤保险基金支付。
第三十三条 被鉴定为一级至四级伤残等级的未参加工伤保险的职工，要求与用人单位解除劳动关系一次性领取全部工伤保险待遇的，经用人单位同意，与用人单位签订协议，由用人单位按照下列标准一次性计发伤残津贴、工伤医疗补助金及伤残补助金：
（一）按照《条例》第三十三条第一款第（二）项规定的每月伤残津贴标准乘12个月为基数，按15年一次性计发伤残津贴；
（二）以用人单位当年应当为工伤职工缴纳的基本医疗保险金额为基数，按15年一次性计发医疗补助金；
（三）按照《条例》第三十三条第一款第（一）项规定给付一次性伤残补助金。
经鉴定需要生活护理的，按照《条例》第三十二条规定的每月标准乘12个月为基数，按15年一次性计发生活护理费。
第三十四条 工伤职工工伤复发的，经向市劳动能力鉴定委员会申请，确认需要治疗的，享受《条例》规定的工伤保险待遇。
申请劳动能力复查鉴定或工伤职工工伤复发经治疗后申请劳动能力鉴定的，原享有伤残津贴的工伤职工从新鉴定之次月起按新的伤残等级享受伤残津贴；其一次性伤残补助金补足差额，标准为《条例》规定的等级相对应月数之差与新鉴定时上年度全市职工平均工资之积。
已参加工伤保险的职工患职业病病情加重的，视同工伤复发。
第三十五条 《厦门市企业职工工伤保险暂行规定》实施前在本市退休、退职的职工患有职业病病情加重的，经市劳动能力鉴定委员会鉴定达到生活护理等级的，从鉴定之次月起，按《条例》第三十二条和本规定，由工伤保险基金按相应的生活护理等级按月发给生活护理费；经鉴定有伤残等级的，其符合规定的治疗职业病的医疗费用由工伤保险基金支付。
第三十六条 《厦门市企业职工工伤保险暂行规定》施行后参保且被鉴定为一至四级伤残的工伤职工，已配置轮椅或安装假肢、假眼、假牙等辅助器具的，因正常使用损坏需要维修、或在达到使用年限需要更换的，经本人申请报经办机构确认，在协议医疗、康复、辅助器具配置机构维修、更换的，符合国家规定范围和标准的维修、更换辅助器具费用由工伤保险基金支付。
辅助器具应采用国内的普及型产品。工伤职工选择其他型号产品，费用高出普及型部分的差额，由个人自付。
第三十七条 因第三人责任导致职工工伤的，第三人已经赔付的医疗费用，工伤保险基金不再重复支付。
第三十八条 被鉴定为一至四级伤残等级的工伤职工被判刑正在收监执行期间的，暂停享受工伤保险待遇；刑满释放后，可重新享受工伤保险待遇，收监执行期间停发的工伤保险待遇不予补发。
第六章 监督管理
第三十九条 市劳动保障行政部门应当加强对工伤协议医疗、康复机构、辅助器具配置机构的监督管理。
工伤协议医疗、康复机构、辅助器具配置机构的监督考核办法由市劳动保障行政部门会同市卫生行政部门制定。
工伤职工在协议医疗、康复机构、辅助器具配置机构的医疗、康复、辅助器具配置费用的结算办法，由市劳动保障行政部门会同市卫生行政部门制定。
第四十条 用人单位不按时为职工缴纳工伤保险费的，欠缴期间的职工工伤保险待遇由用人单位支付；补缴后工伤保险基金不予补发。
用人单位少报职工工资总额、职工个人工资额，造成职工工伤保险待遇降低的，差额部分由用人单位补足。
第四十一条 定期领取伤残津贴的工伤职工或者领取供养亲属抚恤金的供养亲属，应按规定提供由居住地户籍管理部门出具的生存证明，方可继续领取。
第四十二条 用人单位依法应参加工伤保险而未参加或用人单位瞒报职工工资总额和职工人数的， 由地方税务机关责令改正，并依法处罚。
第七章 附 则
第四十三条 职工本人工资，是指工伤职工因工作遭受事故伤害或者患职业病前12个月平均月缴费工资。职工在遭受事故伤害或者患职业病时工作未满12个月，按参加工作的实际月数的平均月缴费工资计算其本人工资；工作未满1个月，按其合同约定的月工资计算其本人工资。尚未约定工资或无法确定工资额的，按上年度全市职工社会平均工资为标准计算。
计算工伤待遇水平的本人工资的计算期间，以职工遭受事故伤害或者患职业病时已发生实际缴费的前12个月为计算期间。
第四十四条 《条例》施行前已经工伤认定但在《条例》施行后作出劳动能力鉴定结论的，其工伤待遇水平按本规定施行前的有关规定和《条例》的有关规定分别计算，按待遇从优原则执行；本规定施行后，在本规定施行前已遭受事故伤害或确诊职业病的职工尚未完成工伤认定的，其工伤认定和工伤待遇水平均按《条例》的有关规定执行。
第四十五条 用人单位注册地不在本市而生产经营地在本市的，未在注册地参加工伤保险的，应当依照《条例》和本规定参加本市工伤保险。
第四十六条 本规定自2005年1月1日起施行，1994年10月10日厦门市人民政府令第5号公布的《厦门市职工工伤保险暂行规定》同时废止。
关于规范聘请劳动保障法律监督员工作的通知
劳动和社会保障部
关于规范聘请劳动保障法律监督员工作的通知
各省、自治区、直辖市劳动和社会保障厅（局）：
为进一步贯彻实施劳动保障法律法规，加大劳动保障监察执法力度，加强与有关
部门和群众组织的配合和协作，推进劳动保障法律监督制度建设，各级劳动保障行政
部门可以根据工作需要从有关单位聘请劳动保障法律监督员。现就规范聘请劳动保障
法律监督员工作的有关问题通知如下：
一、劳动保障法律监督员是指县级以上劳动保障行政部门，从有关政府部门和工
会、妇联、共青团、新闻单位、企业等单位的工作人员、新闻工作者、劳资管理人员
中，聘请对劳动保障法律法规贯彻实施情况进行监督的人员。各地劳动保障行政部门
应当做好聘请劳动保障法律监督员的工作，充分发挥劳动保障法律监督员在宣传劳动
保障法律知识和协助查处劳动保障违法行为等方面的重要作用。
二、劳动保障法律监督员必须具备的条件是：坚持四项基本原则，遵守宪法和法
律；熟悉劳动保障法规政策和业务工作；遵守监督工作纪律，保守工作秘密；坚持原
则，公道正派；经过劳动和社会保障部或省级劳动保障行政部门劳动保障法律与监察
知识培训，并考试合格。
三、劳动保障法律监督员的主要职责是：宣传劳动保障法律法规和国家劳动保障
政策；依法对各类用人单位和个人遵守劳动保障法律法规情况进行监督；反映、转递
人民群众对违反劳动保障法律法规行为的检举、控告；反映人民群众对贯彻实施劳动
保障法律法规和加强劳动保障监察执法工作的建议、意见和要求。
四、聘请劳动保障法律监督员应当由所在单位推荐人选，经县级以上劳动保障行
政部门的劳动保障监察机构审核后，报劳动保障行政部门领导批准。经批准聘任的劳
动保障法律监督员由劳动保障监察机构办理颁发劳动保障法律监督员证件手续。劳动
保障法律监督员证由劳动和社会保障部统一监制。劳动保障法律监督员的聘任期限一
般为三年；根据工作需要并征得本人及其所在单位同意，聘任期满并经考核合格后，
可以续聘并换发新证。部分地方劳动保障行政部门过去以劳动保障协察员、助理劳动
保障监察员等名义聘请的劳动保障法律监督人员，在今后续聘时应使用劳动保障法律
监督员称谓，统一颁发劳动保障法律监督员证。
五、劳动保障行政部门劳动保障监察机构具体负责劳动保障法律监督员管理工作，
主要内容是：根据工作需要召开劳动保障法律监督员座谈会，通报贯彻实施劳动保障
法律法规情况；及时调查处理劳动保障法律监督员反映的违法问题，并向其通报调查
处理结果；建立劳动保障法律监督员工作档案，定期考核和通报本人工作情况；加强
对劳动保障法律监督员的培训，不断提高他们的政治素质和业务素质。
六、各级劳动保障行政部门要重视聘请劳动保障法律监督员的工作，把这项工作
作为建立和完善劳动保障法律监督制度的重要工作来抓。加强与有关部门和工会、妇
联、共青团组织的配合与协作，不断探索开展劳动保障法律监督的形式和途径，共同
推进劳动保障法律法规的贯彻实施。
2001年12月11日
医疗机构药品集中采购工作规范
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会等
医疗机构药品集中采购工作规范
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会 监察部 财政部 国家工商总局 国家食品药品监督管理局
第一章 总 则
第一条 为进一步规范药品集中采购工作，明确药品集中采购当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条 本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。
第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
第四条 实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。
第五条 医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则，做好药品的评价工作。
第六条 坚持公开、公平、公正的原则，确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与，公平竞争，禁止任何形式的地方保护。
第七条 药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业等各方当事人，在医疗机构药品集中采购活动中享有平等权利并承担相应义务。
第八条 依照本规范必须进行集中采购的药品，有下列情形之一的，不实行集中采购：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）卫生部和省级人民政府认定的其他情形。
第二章 药品集中采购机构
第九条 各省（区、市）人民政府负责成立由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，建立非营利性药品集中采购平台。
第十条 药品集中采购工作领导机构由省（区、市）人民政府分管领导牵头，卫生、纠风、发展改革（物价）、财政、监察、工商行政管理、食品药品监督管理等部门组成。药品集中采购工作领导机构负责制定本省（区、市）医疗机构药品集中采购工作的实施意见和监督管理办法，并监督执行，研究药品集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十一条 卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，汇总并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量，负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。
第十二条 纠风、监察部门负责对药品集中采购工作的监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，对违纪违规行为及时进行调查处理。具体办法另行制定。
第十三条 价格管理部门负责对企业递交的价格文件、按集中采购价格和规定加价政策确定的集中采购药品零售价格进行审核，并对价格执行情况进行监督检查。
第十四条 工商行政管理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业提供的营业执照信息进行核对，对药品集中采购过程中的不正当竞争行为进行调查处理。
第十五条 食品药品监督管理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业及其申报药品的资质及有关证明文件进行审核，对入围药品的质量进行监督检查，提供药品质量和药品生产经营企业不良记录等信息，加大对明显低于成本投标药品质量的监督检查力度。
第十六条 财政部门负责安排药品集中采购工作所需必要的工作经费。
第十七条 药品集中采购工作管理机构设在卫生行政部门，要明确承办日常事务的处室。纠风、物价、药监等相关部门可确定专人参加管理机构工作，具体组成由各省（区、市）确定。其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。
（一）按照药品集中采购工作领导机构的要求，编制采购目录，确定采购方式；
（二）组织、协调、推动全省（区、市）的药品集中采购工作；
（三）依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施；
（四）组建并管理全省（区、市）药品集中采购专家库；
（五）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展药品集中采购工作；
（六）指导并监督各市（地）集中采购管理部门开展集中采购相关工作，加强对各市（地）执行情况的督促检查，将各项指标完成情况作为对市（地）目标考核的重要内容；
（七）审核药品集中采购工作机构报送的采购文件及集中采购结果等；
（八）组织对医疗机构和药品生产经营企业的履约情况进行监督检查；
（九）负责调查、处理相关投诉和举报；
（十）在集中采购工作结束后15个工作日内，将集中采购结果上传至卫生部全国药品集中采购信息交流平台；
（十一）向药品集中采购工作领导机构负责并报告工作；
（十二）承办药品集中采购工作领导机构交办的其他事项。
第十八条 药品集中采购工作机构原则上设在卫生行政部门，也可根据本地实际依托政府采购工作机构，接受药品集中采购工作管理机构的领导，负责全省（区、市）药品集中采购工作的具体实施。其主要职责是具体操作、提供服务、维护平台。
（一）依据实施细则，编制药品集中采购工作文件（须使用国家药品编码），报药品集中采购工作管理机构审核并公布；
（二）受理企业及药品相关资质证明文件、工商资质证明材料和价格文件等，并提请有关部门进行审核；
（三）具体协助组织实施药品评价、品种遴选等工作；
（四）提请药品集中采购工作管理机构审定并公告集中采购结果；
（五）组织医疗机构与药品生产经营企业按集中采购结果签订药品购销合同，并协助药品集中采购工作管理机构监督合同的执行；
（六）负责本省（区、市）医疗机构药品集中采购平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；
（七）为医疗机构和药品生产经营企业提供咨询服务；
（八）定期统计分析本省（区、市）医疗机构和药品生产经营企业网上药品采购、配送、回款情况，做好网上监控；
（九）及时维护和管理药品生产经营企业及集中采购药品的基础信息；
（十）根据食品药品监督管理部门提供的药品质量、药品不良反应、企业不良记录等信息，按规定及时作出相应处理；
（十一）及时报送药品集中采购工作管理机构要求的信息和统计资料，组织相关的业务技术培训；
（十二）协助调查和处理相关申投诉和举报；
（十三）向本省（区、市）药品集中采购工作管理机构负责并报告工作；
（十四）承办药品集中采购工作管理机构交办的其他事项。
第十九条 药品集中采购平台是政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台。政府拥有平台的所有权和使用权。采购平台要做到安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。采购平台设置在药品集中采购工作机构内，不得单独设置。
第二十条 药品集中采购平台应当具备以下功能：
（一）进行药品集中采购各个环节、各类信息的公示；
（二）开展网上药品评价；
（三）提供药品采购载体和网络技术支持；
（四）向采购双方提供与集中采购相关的信息查询和服务；
（五）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；
（六）实现网上采购动态监管；
（七）药品集中采购工作管理机构的其他要求。
第二十一条 市（地）、县级人民政府负责本级药品集中采购的监督管理工作。
（一）建立健全药品集中采购工作的管理体制，确定专门人员、落实工作经费；
（二）负责组织本辖区内医疗机构与药品生产经营企业按照互惠互利的原则签订购销合同；
（三）加强对本辖区内医疗机构药品集中采购的指导、督促、现场检查和处理；
（四）负责收集上报本地区医疗机构集中采购药品的相关信息；
（五）承办上级药品集中采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。
第三章 制度建设
第二十二条 药品集中采购工作领导机构组成部门要按照职责分工，认真履行职能，及时沟通联系，主动协调配合，不得相互推诿，共同推动药品集中采购工作。
第二十三条 药品集中采购工作管理机构和工作机构要加强自身建设，为医疗机构和药品生产经营企业提供服务。
第二十四条 健全和完善各项规章制度。建立健全药品集中采购工作领导机构工作制度、联席会议制度和药品集中采购工作管理机构、工作机构的监督管理制度和关键岗位定期轮换制度。
第二十五条 建立药品集中采购各环节特别是关键环节的工作流程、监督制度和多重复核制度，使每个环节和程序都处于监督之下。
第二十六条 加强药品集中采购网络管理，建立药品集中采购平台监督管理的各项规章制度，落实责任制，确保网络数据的安全。
第二十七条 加强对药品集中采购工作人员的廉洁自律教育和日常管理。严肃工作纪律，严禁以权谋私。参加药品集中采购工作的所有工作人员，不得以任何理由和方式收取生产经营企业的财物或牟取其他不正当利益；不得进行任何形式的违规操作；不得参加任何医药企业、社会团体以任何名义组织的有关药品采购管理的活动和成立的相关组织；不得从事代理药品销售。
第二十八条 药品集中采购工作管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并向社会公布，保证医疗机构、药品生产经营企业以及社会公众对工作人员履行职责的情况进行监督。
第四章 医疗机构
第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组）。医院药物与治疗学委员会（组）要根据有关规定，在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。
第三十条 医疗机构必须通过政府建立的非营利性药品集中采购平台采购药品。
第三十一条 医疗机构应当在规定时间内，根据本单位的药品使用目录，编制采购计划，签订采购合同，明确采购品种和数量。
第三十二条 医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。
第三十三条 医疗机构应当执行价格主管部门公布的集中采购药品零售价格。
第三十四条 医疗机构应当按照不低于上年度药品实际使用量的80%，向省级药品集中采购工作管理部门申报当年采购数量。
第三十五条 医疗机构应当严格按照《合同法》的规定签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，合同周期一般至少一年。合同采购数量应当与医疗机构上报的计划采购数量相符。如合同采购数量不能满足临床用药需要，可以签订追加合同。有条件的省（区、市）可同时签订电子合同备查，接受社会和有关部门监督。
第三十六条 医疗机构按照合同购销药品，不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。
第三十七条 医疗机构应当严格按照合同约定的时间回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。无正当理由未按合同规定时间回款的，应当支付一定比例的违约金，具体由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第三十八条 医疗机构在药品集中采购活动中，不得有下列行为：
（一）不参加药品集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；
（二）提供虚假的药品采购历史资料；
（三）不按照规定要求同药品生产经营企业签订药品购销合同；
（四）不按购销合同采购药品，擅自采购非入围药品替代入围药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为；
（五）药品购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益；
（六）不执行价格主管部门制定的集中采购药品零售价格；
（七）不按照规定向卫生行政部门报送集中采购履约情况报表；
（八）其他违反法律法规的行为。
第五章 药品生产经营企业
第三十九条 药品集中采购实行药品生产企业直接投标。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。集团公司所属全资及控股子公司的产品参加投标的，应当允许以集团公司名义进行，并提供相应证明材料。
药品生产企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的生产企业证明文件等材料办理相关集中采购手续。对委托其他企业人员（或个人）办理集中采购相关手续的，由此而产生的一切法律责任由生产企业承担。
第四十条 参加药品集中采购活动的药品生产经营企业应当具备以下基本条件：
（一）药品生产经营企业必须依法取得相应的资质证书，参加集中采购的产品必须具备相应的资质证书；
（二）信誉良好；
（三）具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；
（四）参加集中采购活动近两年内，在生产或经营活动中无严重违法违规记录；
（五）法律法规规定的其他条件。
各省（区、市）不得以不合理的条件加大企业负担，对生产经营企业实行差别待遇或者歧视。
第四十一条 参加药品集中采购活动的生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、药品和企业资质证明文件及保证供应承诺函，在药品集中采购平台上如实申报相关信息。
第四十二条 负责配送的药品生产经营企业应当具备在药品集中采购平台上进行销售的条件，按规定和要求进行订单确认、备货、配送，保证上网医疗机构的用药需要。
第四十三条 药品生产经营企业必须提供合法生产的药品，并按照药品购销合同规定的通用名、剂型、规格、包装、品牌、价格和效期等及时供货，不得提供集中采购入围药品目录外的药品。药品生产经营企业未按合同生产、供应药品的，应当支付一定比例的违约金，具体由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第四十四条 集中采购药品的配送费用包含在集中采购价格之内。
第四十五条 入围药品可以由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送。生产企业委托配送的，应当充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度等。
第四十六条 原则上每种药品只允许委托配送一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业不能直接完成配送任务，可再委托另一家药品经营企业配送，并报省级药品集中采购工作管理机构备案，但不得提高药品的采购价格。
第四十七条 药品生产经营企业在药品集中采购活动中，不得有下列行为：
（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；
（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；
（三）相互串通报价，妨碍公平竞争；
（四）向集中采购机构、医疗机构或者个人行贿，牟取不正当利益；
（五）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；
（六）在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务；
（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。
第六章 药品集中采购目录
和采购方式
第四十八条 各省（区、市）集中采购管理机构负责编制本行政区域内医疗机构药品集中采购目录。
纳入目录的药品均使用通用名，并应当包括该通用名下的相关剂型、规格。
第四十九条 国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。
医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。
第五十条 对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购。各省（区、市）可结合实际情况，确定药品集中采购方式。
公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的药品生产企业投标的采购方式。
邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。
直接采购，是指医疗机构按照价格部门规定的价格或历史成交价格直接向符合资质的药品生产企业购买药品的采购方式。
第五十一条 对通过公开招标采购能够成交的药品，原则上不得进行邀请招标采购。对采购量较小、潜在投标人较少或者无投标的，可以进行邀请招标采购。部分廉价常用药，经多次集中采购价格已基本稳定，可以进行直接采购。直接采购具体品种和办法由省级药品集中采购工作管理机构确定。
第七章 药品集中采购程序
第五十二条 药品集中采购主要按以下程序实施：
（一）制定药品集中采购实施细则和集中采购文件等，并公开征求意见；
（二）发布药品集中采购公告和集中采购文件；
（三）接受企业咨询，企业准备并提交相关资质证明文件，企业同时提供国家食品药品监督管理局为所申报药品赋予的编码；
（四）相关部门对企业递交的材料进行审核；
（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；
（六）组织药品评价和遴选，确定入围企业及其产品；
（七）将集中采购结果报药品集中采购工作管理机构审核；
（八）对药品集中采购结果进行公示；
（九）受理企业申诉并及时处理；
（十）价格主管部门按照集中采购价格审核入围药品零售价格；
（十一）公布入围品种、药品采购价格及零售价格；
（十二）医疗机构确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量；
（十三）医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展采购活动。
第五十三条 药品集中采购文件主要包括集中采购药品目录（范围）、药品评价办法、企业应当提交的资质证明文件、药品配送方法、网上药品采购与使用原则、药品质量要求、采购工作监督等内容。
第五十四条 药品集中采购公告应当通过网络或报刊等媒介发布。公告应当载明药品集中采购工作机构、地址、采购范围以及获取集中采购文件的办法等。
第五十五条 省级药品集中采购工作机构应当合理确定药品生产企业准备资质证明文件和网上申报所需要的时间。自公告发布之日起至提交资质证明文件的截止之日止，原则上不得少于15 个工作日。
第五十六条 药品生产企业应当按照公告要求，在截止时间前将申报文件送达指定地点。在截止时间前，可以补充、修改或者撤回已提交的申报文件。补充修改的内容为申报文件的组成部分。
第五十七条 药品生产企业必须如实在药品集中采购平台上申报企业和药品的资质证明材料，并提交纸质资质证明材料。网上申报信息与递交的纸质资质证明材料必须一致，不一致的以递交的纸质材料为准。相关部门审核通过的材料，提交药品集中采购工作机构，作为实施集中采购的依据。
第五十八条 资质审核完成后，在药品集中采购平台上公示，并接受企业咨询和书面申诉，公示期一般不少于3个工作日。
第五十九条 对企业的书面申诉，药品集中采购工作机构应当做好登记、回执、分类汇总，提请相关部门按照有关规定处理，并将有关情况报送管理机构。对合理的申诉要及时予以采信。对于实施细则中不能解决的问题，应当提交药品集中采购工作管理机构或组织专家进行研究，处理及研究结果应当及时回复。
第六十条 药品集中采购的周期原则上不少于一年。对在采购期内新上市的产品，可建立增补或备案采购流程，具体由各省（区、市）药品集中采购管理部门确定。
第六十一条 价格主管部门应当在药品集中采购价格上报后的20个工作日内，审核集中采购品种的零售价格并向社会公布。
医疗机构自价格主管部门公布药品零售价格之日起，30个工作日内执行新的采购价格和零售价格。
第八章 药品集中采购评价方法
第六十二条 药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则进行。按照上述原则评价药品时，不同类别药品之间价格可有合理的差别。
第六十三条 建立科学的药品集中采购评价方法。
（一）坚持“质量优先、价格合理”的原则，科学开展药品评价；
（二）加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素；
（三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术；
（四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等，择优选择入围药品；
（五）坚持为满足各级各类医疗机构临床用药需要服务，充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足人民群众多样化的用药需求。
第六十四条 在确定入围率时，应当全面分析投标品种数量，并考虑本地社会经济发展差异，以及本省（区、市）地域范围等因素。评审时，应当充分考虑临床常用剂型规格和合理用药的需要。
第六十五条 集中采购时应当充分考虑药品的临床疗效、药品的质量和科技水平，对申报药品实行综合评价。
（一）综合评价要素应当包括药品质量、药品价格、服务和信誉等。将每个评价要素量化为若干个评价指标并形成指标体系，根据各项指标的重要程度进行百分制定量加权。
（二）评价要素量化后形成的指标体系，应当全面反映医疗机构对药品集中采购的要求，对社会和企业公开。
综合评价的指标体系按照以上要求由各省（区、市）药品集中采购工作管理机构确定。
第六十六条 综合评价时，确定评分权重应当遵循以下原则：
（一）质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%;
（二）价格要素实际权重不应当低于总分的30%；
（三）服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。
在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。
第六十七条 根据药品集中采购的方式，按照国家差比价规则确定药品集中采购价格。各省（区、市）要制定并公布确定药品集中采购价格的标准、方法和程序，整个过程应当公开、透明，接受各方监督。
第九章 专家库建设和管理
第六十八条 建立药品集中采购专家库，并按照专业实行分类管理。
专家库应当包括药学和不同级别医疗机构的医学专家等。医学专家包括临床医学各学科及亚专业的专家，药学专家包括西药学、中药学和药品管理专家。
进入专家库的专家应当具备以下基本条件：
（一）熟悉国家有关法律、法规、政策；
（二）有良好的政治素质和职业道德，遵纪守法；
（三）具有大学本科或同等以上学历；
（四）具有副高级专业技术职称或同等专业水平，并从事相关领域工作3年以上；
（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向。
第六十九条 专家库专家承担药品集中采购评标、议价和对企业申诉的讨论等工作。专家应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见负责，并承担相应的责任。
评审意见应当以药品疗效和安全性为依据，并记录在案，严禁以专家个人意愿确定入围品种。专家不得私下接触企业，不得收受企业的财物或者其他好处。
第七十条 根据药品的类别，由药品集中采购工作管理机构从专家库中按照专家类别随机抽取产生，并组成专家委员会。药学和医学专家原则上按照32的比例确定，同时考虑不同级别医疗机构的专家参与。
从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过24小时。在抽取专家的同时，应当抽取足够数量的备选专家，在专家因故缺席时及时予以替补。
专家名单一经抽取确定，必须严格保密。如有泄密，除追究当事人责任外，应当报告监督机构并重新在专家库中抽取专家。
第七十一条 实行公开招标采购的专家委员会人数应当为13人以上单数，实行邀请招标和直接采购的专家委员会人数应当为7人以上单数。
第七十二条 专家委员会的专家不得参加与本人有利害关系的项目评标。如与药品生产经营企业有利害关系的专家应当主动申请回避。有下列情形之一的应当回避：
（一）专家在药品生产经营企业任职、兼职或者持有股份的；
（二）专家任职单位与药品生产经营企业为同一法人代表的；
（三）专家近亲属在药品生产经营企业担任领导职务的；
（四）有其他利害关系，可能影响公正参与药品集中采购工作的。
专家知晓本人与药品生产经营企业存在利害关系但不主动回避的，药品集中采购工作管理机构应当取消其专家资格，通报专家所在单位，且当次评审结果无效。
第七十三条 药品集中采购监督部门应当采取必要措施，保证评标过程在严格保密的情况下进行。任何单位和个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。
第十章 监督管理与申诉
第七十四条 药品集中采购工作管理机构要通过药品集中采购平台提供的网上监管系统，对采购双方的购销行为实行实时监控，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品生产经营企业参与投标、配送等情况进行动态监管。定期或不定期现场检查分析医疗机构实际药品采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析，使药品采购全过程公开透明、真实有效。
第七十五条 各级卫生行政部门对医疗机构药品集中采购的执行情况实行定期考核，纳入目标管理及医疗机构等级评审和复查工作中，并向社会公布，接受社会监督。
第七十六条 建立药品生产经营企业不良记录公示制度。对在药品购销活动中存在的不正当竞争、商业贿赂行为，以及提供虚假、过期资质证明材料、不按合同提供药品的行为进行不良记录公示，规范企业行为。
第七十七条 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突发事件应急预案，确保网上药品集中采购数据安全和完整。严格遵守保密制度，杜绝涉密文件、资料、数据在平台上运行。设定专人负责，严格权限管理。严格密码、口令管理。建立严格的数据备份制度，数据保存期限不得少于3年。
第七十八条 建立健全企业申诉机制，通过多种渠道听取企业意见，及时解决企业合理诉求，不断改进和完善药品集中采购办法。制定企业申诉、受理管理办法和程序。
建立专人接待和接受企业书面申诉、多部门专人定期负责处理企业申诉机制。按照申诉内容，如有必要的，由药品集中采购管理机构分层分类随机抽取专家进行讨论。企业当面陈述理由，专家现场讨论投票，可邀请人大代表、政协委员和消费者代表全程参与和监督。
第十一章 不良记录管理
第七十九条 实行药品生产经营企业不良记录动态管理制度。药品生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）经执法执纪机关认定，在药品购销活动中存在商业贿赂行为的；
（二）提供虚假、无效文件的；
（三）以其他方式弄虚作假，骗取入围的。
第八十条 药品生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，药品集中采购管理机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；
（二）对入围产品擅自涨价或变相涨价的；
（三）不配送或不按时配送入围药品，造成医疗机构临床用药短缺的；
（四）经医疗机构验收确认，配送的药品规格、包装与入围规格、包装不一致并不同意更换的；
（五）以其他非入围药品取代入围药品进行配送的；
（六）药品集中采购工作管理机构规定的其他情形。
第八十一条 医疗机构有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）不参加药品集中采购活动，以其他任何方式规避集中采购活动的；
（二）提供虚假的药品采购历史资料的；
（三）不按照规定同药品企业签订药品购销合同的；
（四）不按购销合同采购药品，擅自采购非入围药品替代入围药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为的；
（五）药品购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
（六）不执行价格主管部门审核的集中采购药品临时零售价的；
（七）收受药品生产经营企业钱物或其他利益的；
（八）其他违反法律法规的行为。
第十二章 附 则
第八十二条 军队、武警部队医疗机构药品集中采购办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。
第八十三条 本规范由卫生部会同相关部门负责解释。
第八十四条 本规范自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2001〕308号）同时废止。以前所发药品集中采购文件与本规范不一致的，按照本规范规定执行。
