专利权质押登记办法
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专利权质押登记办法
国家知识产权局
《专利权质押登记办法》（第56号）
第五十六号
《专利权质押登记办法》已经局务会议审议通过，现予公布，自2010年10月1日起施行。
局 长 田力普
二○一○年八月二十六日
专利权质押登记办法
第一条 为了促进专利权的运用和资金融通，保障债权的实现，规范专利权质押登记，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国担保法》、《中华人民共和国专利法》及有关规定，制定本办法。
第二条 国家知识产权局负责专利权质押登记工作。
第三条 以专利权出质的，出质人与质权人应当订立书面质押合同。
质押合同可以是单独订立的合同，也可以是主合同中的担保条款。
第四条 以共有的专利权出质的，除全体共有人另有约定的以外，应当取得其他共有人的同意。
第五条 在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织办理专利权质押登记手续的，应当委托依法设立的专利代理机构办理。
中国单位或者个人办理专利权质押登记手续的，可以委托依法设立的专利代理机构办理。
第六条 当事人可以通过邮寄、直接送交等方式办理专利权质押登记相关手续。
第七条 申请专利权质押登记的，当事人应当向国家知识产权局提交下列文件：
（一）出质人和质权人共同签字或者盖章的专利权质押登记申请表；
（二）专利权质押合同；
（三）双方当事人的身份证明；
（四）委托代理的，注明委托权限的委托书；
（五）其他需要提供的材料。
专利权经过资产评估的，当事人还应当提交资产评估报告。
除身份证明外，当事人提交的其他各种文件应当使用中文。身份证明是外文的，当事人应当附送中文译文；未附送的，视为未提交。
对于本条第一款和第二款规定的文件，当事人可以提交电子扫描件。
第八条 国家知识产权局收到当事人提交的质押登记申请文件后，应当通知申请人。
第九条 当事人提交的专利权质押合同应当包括以下与质押登记相关的内容：
（一）当事人的姓名或者名称、地址；
（二）被担保债权的种类和数额；
（三）债务人履行债务的期限；
（四）专利权项数以及每项专利权的名称、专利号、申请日、授权公告日；
（五）质押担保的范围。
第十条 除本办法第九条规定的事项外，当事人可以在专利权质押合同中约定下列事项：
（一）质押期间专利权年费的缴纳；
（二）质押期间专利权的转让、实施许可；
（三）质押期间专利权被宣告无效或者专利权归属发生变更时的处理；
（四）实现质权时，相关技术资料的交付。
第十一条 国家知识产权局自收到专利权质押登记申请文件之日起7个工作日内进行审查并决定是否予以登记。
第十二条 专利权质押登记申请经审查合格的，国家知识产权局在专利登记簿上予以登记，并向当事人发送《专利权质押登记通知书》。质权自国家知识产权局登记时设立。
经审查发现有下列情形之一的，国家知识产权局作出不予登记的决定，并向当事人发送《专利权质押不予登记通知书》：
（一）出质人与专利登记簿记载的专利权人不一致的；
（二）专利权已终止或者已被宣告无效的；
（三）专利申请尚未被授予专利权的；
（四）专利权处于年费缴纳滞纳期的；
（五）专利权已被启动无效宣告程序的；
（六）因专利权的归属发生纠纷或者人民法院裁定对专利权采取保全措施，专利权的质押手续被暂停办理的；
（七）债务人履行债务的期限超过专利权有效期的；
（八）质押合同约定在债务履行期届满质权人未受清偿时，专利权归质权人所有的；
（九）质押合同不符合本办法第九条规定的；
（十）以共有专利权出质但未取得全体共有人同意的；
（十一）专利权已被申请质押登记且处于质押期间的；
（十二）其他应当不予登记的情形。
第十三条 专利权质押期间，国家知识产权局发现质押登记存在本办法第十二条第二款所列情形并且尚未消除的，或者发现其他应当撤销专利权质押登记的情形的，应当撤销专利权质押登记，并向当事人发出《专利权质押登记撤销通知书》。
专利权质押登记被撤销的，质押登记的效力自始无效。
第十四条 国家知识产权局在专利公报上公告专利权质押登记的下列内容：出质人、质权人、主分类号、专利号、授权公告日、质押登记日等。
专利权质押登记后变更、注销的，国家知识产权局予以登记和公告。
第十五条 专利权质押期间，出质人未提交质权人同意其放弃该专利权的证明材料的，国家知识产权局不予办理专利权放弃手续。
第十六条 专利权质押期间，出质人未提交质权人同意转让或者许可实施该专利权的证明材料的，国家知识产权局不予办理专利权转让登记手续或者专利实施合同备案手续。
出质人转让或者许可他人实施出质的专利权的，出质人所得的转让费、许可费应当向质权人提前清偿债务或者提存。
第十七条 专利权质押期间，当事人的姓名或者名称、地址、被担保的主债权种类及数额或者质押担保的范围发生变更的，当事人应当自变更之日起30日内持变更协议、原《专利权质押登记通知书》和其他有关文件，向国家知识产权局办理专利权质押登记变更手续。
第十八条 有下列情形之一的，当事人应当持《专利权质押登记通知书》以及相关证明文件，向国家知识产权局办理质押登记注销手续：
（一）债务人按期履行债务或者出质人提前清偿所担保的债务的；
（二）质权已经实现的；
（三）质权人放弃质权的；
（四）因主合同无效、被撤销致使质押合同无效、被撤销的；
（五）法律规定质权消灭的其他情形。
国家知识产权局收到注销登记申请后，经审核，向当事人发出《专利权质押登记注销通知书》。专利权质押登记的效力自注销之日起终止。
第十九条 专利权在质押期间被宣告无效或者终止的，国家知识产权局应当通知质权人。
第二十条 专利权人没有按照规定缴纳已经质押的专利权的年费的，国家知识产权局应当在向专利权人发出缴费通知书的同时通知质权人。
第二十一条 本办法由国家知识产权局负责解释。
第二十二条 本办法自2010年10月1日起施行。1996年9月19日中华人民共和国专利局令第八号发布的《专利权质押合同登记管理暂行办法》同时废止。
10-08-27
贯彻劳动合同法,转变人力资源工作理念
张喜亮
《中华人民共和国劳动合同法》于6月29日正式颁布，2008年1月1日正式实施。劳动合同法的颁布实施将对我国用人单位的人力资源工作提出重大的挑战，用人单位必须彻底转变人力资源工作的理念。
一、保护劳动者权益 管理须在软环境上下功夫
长期以来，在劳动法理论中一个主流的观点认为：劳资关系的一个显著的特征即用人单位与劳动者之间的“隶属性”。这种观点在劳动合同法起初草案中也是有所体现的，当时规定：本法所称劳动关系，是指用人单位招用劳动者为其成员，劳动者在用人单位的“管理下”提供有报酬的劳动而产生的权利义务关系。经过全社会的讨论，这个规定最终被删除了，并且确立了劳资平等的原则。
正是这种既定的劳资关系隶属性的理念导致了一些用人单位无视劳动者的利益、合法权益甚至是人格尊严现象。用人单位恶意体罚劳动者、降低劳动者的保护条件和福利待遇、肆意延长工时、压低工资甚至拖欠和拒付工资的现象屡见不鲜。山西“黑煤窑”事件是这样恶意侵害劳动者权益的现象的最极端的表现。以科学发展观构建和谐社会的理论为指导，劳动合同法突出强调了保护劳动者合法权益这一社会主义劳动法律的基本原则。《中华人民共和国劳动合同法》第一条规定：为了完善劳动合同制度，明确劳动合同双方当事人的权利和义务，“保护劳动者的合法权益”，构建和发展和谐稳定的劳动关系，制定本法。
保护劳动者合法权益的原则，在《中华人民共和国劳动法》的立法宗旨中也有明确的规定的，与劳动法典相比，劳动合同法不仅在总则中作出原则性的规定，而且在细则中也突出了对劳动者合法权益保护的细节。《中华人民共和国劳动合同法》规定了：用人单位招工时的告知义务，禁止用人单位要求劳动者提供任何形式的担保，解除和终止劳动合同依法支付经济补偿，除依据服务协议和竞业限制约定不得要求劳动者承担违约金，免除用人单位责任排除劳动者权利的劳动合同均属无效。劳动合同法还规定了劳动者提前30日书面通知用人单位解除劳动合同，用人单位必须及时办理相关手续等等。
贯彻执行劳动合同法，用人单位人力资源工作必须改变那种企图仅仅通过订立劳动合同约束劳动者的行为的观念，保持劳动关系的和谐稳定、留住人才，人力资源工作必须在用人单位文化建设等软环境上下功夫。
二、共决规章制度 更须尊重劳动者民主权利
《中华人民共和国劳动合同法》突出强调规定了用人单位制定规章制度的“劳资共决”权。《中华人民共和国劳动合同法》秉承了劳动法典第四条规定的“用人单位应当建立和完善规章制度，保障劳动者依法行使权利和履行义务”的精神。但是，劳动法典的这个规定没有得到很好的贯彻执行。用人单位确实是努力制定了繁琐的规章制度，但是，没有做到这些规章制度对劳动者行使权利和履行劳动义务的保障，——规章制度专注于所谓的对劳动者的“管卡压”。劳动合同法对此作出了具体的要求，明确规定了用人单位制定、修改和决定涉及劳动者切身利益的规章制度或重大事项的严格程序。
《中华人民共和国劳动合同法》第四条规定：“用人单位在制定、修改或者决定有关劳动报酬、工作时间、休息休假、劳动安全卫生、保险福利、职工培训、劳动纪律以及劳动定额管理等直接涉及劳动者切身利益的规章制度或者重大事项时，应当经职工代表大会或者全体职工讨论，提出方案和意见，与工会或者职工代表平等协商确定。在规章制度和重大事项决定实施过程中，工会或者职工认为不适当的，有权向用人单位提出，通过协商予以修改完善。用人单位应当将直接涉及劳动者切身利益的规章制度和重大事项决定公示，或者告知劳动者。
劳动合同法的这一规定可以说是对用人单位人力资源工作理念具有革命性的挑战。制定规章制度再也不只是用人单位单方的特权，而是劳资双方的“共决权”，——没有经过职工大会或职工代表大会的审议和与工会的谈判，其规章制度即是无效的。贯彻执行劳动合同法，用人单位人力资源工作就必须改变以往那种单方“管理”劳动者的作法，树立与劳动者平等的理念，尊重劳动者参与用人单位管理的民主权利。
三、协调劳动关系 工会的程序作用不能忽略
工会是劳资矛盾的产物，中国工会在协调劳动关系方面的作用是不言而喻的。但是，一直以来，工会被误解为可有可无的，甚至以改革为名把工会工作机构与其它职能部门合署办公。劳动合同法在劳动法典和工会法规定的地位的基础上，在协调劳动关系的具体工作方面突出规定了工会的作用。
劳动合同法规定，用人单位制定、修改、决定涉及劳动者切身利益的规章制度和重大事项都必须与工会平等协商确定。工会应当帮助、指导劳动者订立和履行劳动合同；用人单位单方解除劳动合同应当事先将理由通知工会，工会认为其违反法律法规或劳动合同的约定有权要求用人单位纠正；工会有权对维护其合法权益提请劳动争议仲裁或诉讼的劳动者给予支持和帮助；用人单位裁减人员须向工会说明情况比听取工会的意见；工会有权组织劳动者对用人单位执行劳动法律法规的情况进行监督检查；调查工伤死亡等安全事故的调查组必须有工会方面的代表，等等。
劳动合同法强化了工会在协调劳动关系方面的具体角色和作用，这就要求用人单位人力资源工作必须高度重视工会的存在，并应当积极主动地争取工会组织对人力资源管理工作的支持。未与工会平等协商确定的规章制度是无效的；解除劳动合同不事先将理由通知工会属于违法行为；安全事故调查组没有工会方面的代表参加其结论是无效的，如此等等。贯彻执行劳动合同法，用人单位必须建立健全工会组织，保障工会依法独立自主地开展工作，使其发挥协调劳动关系促进用人单位发展的积极作用。
（2007。8 《工人日报》法制专栏）
国家认证认可监督管理委员会2005年第19号公告
国家认证认可监督管理委员会
国家认证认可监督管理委员会2005年第19号公告
为方便广大企业，规范强制性产品认证标志的管理，根据《强制性产品认证管理规定》和《强制性产品认证标志管理办法》，国家认监委对《机动车辆类强制性认证实施规则汽车安全带产品》（CNCA-02C-026：2004）有关内容进行了修订：
将原规则"5.2 标志加施 获得认证证书的汽车安全带，应将认证标志缝在安全带固定点附近的织带上。"修改为"5.2 标志加施 获得认证证书的汽车安全带，应将认证标志缝在安全带固定点附近的织带上或直接模压在安全带总成（含带扣）的非受力位置上，标志应清晰并能永久保存。加施位置应保证在安全带总成安装到车辆上后认证标志仍能被清楚的识别。"
原规则其他内容不变，修订后的实施规则为《机动车辆类强制性认证实施规则汽车安全带产品》（CNCA-02C-026：2005）（见附件）。
本规则自发布之日起实施，请遵照执行。
附件：《机动车辆类强制性认证实施规则汽车安全带产品》（CNCA-02C-026：2005）
二○○五年八月九日
附件： 编号：CNCA-02C-026：2005
机动车辆类强制性认证实施规则
汽车安全带产品
2005-08-01发布 2005-08-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
目 录
1 适用范围……………………………………………………………5
2 认证模式………………………………………………………………5
3 认证实施的基本要求…………………………………………………5
3.1 认证申请……………………………………………………………5
3.2 型式试验……………………………………………………………5
3.3 初始工厂审查………………………………………………………6
3.4 认证结果评价与批准………………………………………………6
3.5 获证后监督…………………………………………………………7
4 认证证书………………………………………………………………8
4.1 认证证书的有效性…………………………………………………8
4.2 认证的变更…………………………………………………………8
4.3 认证的暂停、注销和撤销…………………………………………9
5 认证标志的使用的规定………………………………………………9
5.1 准许使用的标志样式………………………………………………9
5.2 标志加施……………………………………………………………9
6 认证收费………………………………………………………………9
附1 汽车安全带产品强制性认证所需资料…………………………10
附2检测项目和检测依据…………………………………………11
附3 产品强制认证工厂能力质量保证要求………………………12
1． 适用范围
本规则适用于安装在M和N类汽车上，且由前向成年乘员作为独立装备单独使用的安全带和约束系统。
2． 认证模式
型式试验+初始工厂审查+获证后监督。
3． 认证实施的基本要求
3.1 认证申请
3.1.1 申请单元划分
原则上同一生产厂生产的且在以下几方面没有差异的汽车安全带产品，视为同一单元：
3.1.1.1 卷收器的类型、结构、型号及主要部件（卷簧、锁止零件、卷带轮等）；
3.1.1.2 织带的材料、编织方式、截面尺寸；
3.1.1.3 带扣的类型、结构及尺寸，带扣连接件的类型与结构；
3.1.1.4 高度调节器、连接件和调节装置的结构、尺寸和材料；
3.1.1.5 预紧装置的类型、结构；
3.1.1.6 此外应适当考虑
3.1.1.6.1 安全带总成的固定方式、几何形状；
3.1.1.6.2 卷收器安装角度，支架及固定件的结构及尺寸；
3.1.1.6.3 织带的颜色；
3.1.1.6.4 吸能（限力）装置的类型、结构和性能；
3.1.2 申请资料
认证申请所需资料见附件1。
3.2 型式试验
3.2.1 送样原则
应从认证申请单元中选取代表性样品送样进行型式试验。型式试验后，应以适当方式处置已经确认合格的样品和/或相关资料。
3.2.2 送样
3.2.2.1 型式试验的样品由委托人送样。
3.2.2.2 每一申请单元提供安全带总成6套，安全带织带15m。
3.2.3 检测项目和检测依据
检测项目和检测依据见附件2。
3.3 初始工厂审查
3.3.1 审查内容
3.3.1.1 工厂质量保证能力审查
初始工厂质量保证能力审查的基本要求见附件3。
3.3.1.2 产品一致性检查
1)认证产品的标识；
2)认证产品的结构及参数；
3)现场指定检验：
织带或卷收器检验、带扣检验、锁止极限值、标志。
3.3.1.3 工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所，产品一致性检查应覆盖申请认证产品。
3.3.2 初始工厂审查时间
一般情况下，型式试验合格后，再进行初始工厂审查。根据需要，型式试验和工厂审查也可以同时进行。
工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个工厂为2～6人日。
3.4 认证结果评价与批准
型式试验结果的评价由检测机构作出；初始工厂审查结果的评价由工厂审查组作出；认证批准由认证机构作出。
3.4.1 认证型式试验结果的评价
当所有的检测项目检测结果全部符合标准要求时，方可认为认证型式试验结果合格。若有个别检测项目不合格，可允许重新送样进行检测，重新检测时再出现任何一项不合格，即认为认证型式试验结果不合格。
3.4.2 初始工厂审查的评价
3.4.2.1 如果整个审查过程中未发现不符合项，则审查结论为合格；
3.4.2.2 如果发现轻微的不符合项，不危及到认证产品符合安全标准时，工厂应在规定的时间内采取纠正措施，报审查组确认其措施有效后，则审查结论为合格；
3.4.2.3 如果发现严重不符合项，或工厂的质量保证能力不具备生产满足认证要求的产品时，则可终止审查。委托人3个月后方可重新申请认证。
3.4.3 认证批准
认证机构对型式试验、工厂审查的结果进行综合评价，型式试验和工厂审查均符合要求，经认证机构评定后，颁发认证证书(每一个申请单元颁发一个认证证书)。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。
3.4.4 认证时限
认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日，包括型式试验时间、提交工厂审查报告时间、认证结论评定和批准时间、证书制作时间。
型式试验时间为25个工作日。
提交工厂审查报告时间一般为5个工作日。
认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
3.5 获证后监督
3.5.1 认证监督检查频次
3.5.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。
3.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：
1)获证产品出现严重安全质量问题或用户提出安全质量方面的投诉并经查实为生产厂责任的；
2)认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；
3)有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
3.5.2 监督的内容
3.5.2.1 工厂质量保证能力复查
从获证起的4年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件3的全部内容。每个工厂每次的复查时间通常为1-2人日。
获证后的第5年，应按附件3的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。
3.5.2.2 产品一致性检查
从获证起，按本规则3.3.1.2及3.5.1.1条的规定进行现场核查。
3.5.2.3 需要时，抽查产品送检测机构进行检测。
3.5.3 认证后监督结果的处理
监督检查合格后，可继续保持认证资格、使用认证标志。如存在不符合项则应在3个月内进行整改,逾期将停止使用认证证书和标志,并对外公布。
4． 认证证书
4.1 认证证书的有效性
证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
4.2 认证的变更
4.2.1 认证证书持有者需要变更与已经获得认证产品为同一系列内的产品认证范围时，应从认证申请开始办理手续，认证机构应核查变更产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对变更产品的有效性，针对差异做补充检测或审查，合格后颁发认证证书或换发认证证书。
4.2.2 认证证书持有者需要变更商标、委托人及工厂信息和质量保证能力时，针对差异应做补充审核，合格后颁发认证证书或换发认证证书。
4.3 认证的暂停、注销和撤销
认证的暂停、注销和撤销按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。
5． 认证标志的使用规定
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。
5.1 准许使用的标志样式
5.2 标志加施
获得认证证书的汽车安全带，应将认证标志缝在安全带固定点附近的织带上或直接模压在安全带总成（含带扣）的非受力位置上，标志应清晰并能永久保存。加施位置应保证在安全带总成安装到车辆上后认证标志仍能被清楚的识别。
6． 认证收费
认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。
附1：
汽车安全带产品强制性认证所需资料
以下各项所需详细资料由各认证机构自行规定：
1．产品规格型号汇总表；
2．产品调查表；
3．生产企业概况；
3.1 生产情况（所申请产品的年生产能力及生产历史）；
3.2 关键外购件、原材料目录（包括：名称、型号、规格、供货单位、进厂检验项目）；
3.3 生产企业的主要检测仪器设备登记表（包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期）；
3.4 与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件；
4．必要的认证检测项目的检测报告；
5．申请视同（免做部分或全项检验）时需填写产品差异描述表。
附2：
检验项目和检测依据
1． 检测项目
1.1 腐蚀试验；
1.2 微滑移试验；
1.3 织带的处理和抗拉载荷试验（静态）；
1.4 带有硬件的安全带总成部件的试验；
1.5 带有卷收器的附加试验；
1.6 安全带总成或约束系统的动态试验；
1.7 带扣开启试验；
1.8 有预紧装置的安全带的附加试验；
1.9 织带的燃烧特性试验。
2． 例行检验和确认检验项目
2.1 例行检验
2.1.1 织带或卷收器检验（见GB14166-2003附录K）
2.1.2 带扣检验（见GB14166-2003附录K）
2.1.3 锁止极限值（见GB14166-2003附录K）
2.1.4 标志。
2.2 确认检验
按GB14166-2003附录L“生产一致性的控制”执行
其中的动态试验最小频次暂定为每年每种一次
3． 检测依据
3.1 GB 14166-2003 机动车成年乘员用安全带和约束系统
3.2 GB 8410-1994 汽车内饰材料的燃烧特性
附3：
产品强制性认证工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1． 职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2． 文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。
3．采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键零部件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。
关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4． 生产过程控制和过程检验
4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
5． 例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
6． 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
7． 不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。
8． 内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
9． 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
10．包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
